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复宏汉霖(02696)利妥昔单抗注射液新适应症的上市注册申请获国药监批准

复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的汉利康® (利妥昔单抗注射液)新适应症的上市注册申请获国家药品监督管理局批准,用于治疗:与甲氨蝶呤联合,用于对一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。此前,汉利康® (利妥昔单抗注射液)已于中国内地获批非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病适应症(原研利妥昔单抗于中国境内获批的所有适应症)。

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