丽珠医药(01513)：LZ001片获批开展临床试验

丽珠医药(01513)发布公告，2022年2月22日，该公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP00260、2022LP00261)，同意公司LZ001片开展临床试验。

据悉，LZ001片是该公司与浙江同源康医药股份有限公司合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂，作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点显示出优异的活性，能够有效抑制各种耐药基因突变，克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性，有效解决诸多未满足临床需求。LZ001片主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。

截至本公告披露日，LZ001累计直接投入的研发费用为人民币3222.6万元。

根据药监局及相关数据库显示，截至本公告披露日，LZ001同类抗耐药性的多靶点化学药品国内暂无产品上市，1家处于进口注册申报阶段，2家获批临床试验(包含该公司)。

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