新股消息 | 心脏瓣膜器械公司纽脉医疗二次递表港交所主板，核心产品Prizvalve®正进行确证性临床试验

据港交所2月23日披露，上海纽脉医疗科技股份有限公司(Shanghai NewMed Medical Co., Ltd.)向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利与中金公司为联席保荐人。该公司曾于2021年8月23日递表港交所主板，目前该申请已失效。

纽脉医疗是一家创新型心脏瓣膜器械公司，于2015年3月在中国成立。公司已建立一套涵盖一款核心产品及八款其他瓣膜在研产品的全面产品组合，包括用于治疗人类心脏瓣膜的经导管置换及修复在研产品，以及七款介入式心脏手术的辅助器械。此外，公司已开发出球扩式(BE)及自膨式(SE)技术。截至2022年2月16日，公司旗下核心产品Prizvalve® (一款球扩式经股经导管主动脉瓣置换产品)正在进行确证性临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国国家药品监督管理局已认可公司的三项在研产品(即Prizvalve®、Mi-thos®及Valveclip-M®)为获准进入加速特别审查的创新医疗器械，使合资格创新医疗器械优先于其他未获国家药监局有关资格的在研产品进行审查，预期将加快合资格创新医疗器械的审批流程。截至2022年2月16日，已有两间国际公司及四间国内公司的九项TAVR产品获得国家药监局批准，其中除了爱德华生命科学的SAPIEN 3以外，并无球扩式瓣膜产品。TAVR产品在中国的市场也逐渐崛起，由多家国内公司开发的十一项在研产品中，四项在研产品已进入确证性临床试验阶段，包括公司旗下的Prizvalve®。

目前，纽脉医疗的产品尚未获准进行商业销售，因此公司尚未从产品销售中产生任何收入。截至2020年及2021年12月31日止年度，公司的全面亏损总额分别为人民币(下同)1.15亿元及4.737亿元。于2020年及2021年，公司分别产生研发开支7200万元及3.069亿元，其中2900万元及6050万元产生自公司的核心产品。

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