百济神州回应核心岗位“两年换三人”,今年多款产品闯关FDA
本报记者王瑜 于娜 北京报道
中国创新药巨头百济神州(SH:688235)最近有点烦。
本月,百济神州披露了免疫肿瘤学首席医学官职务调整的公告。该职位不到3年进行了3次人事调整,引发市场关注。另外,叠加资本市场上创新药“退潮”,百济神州股价下跌等因素,引发坊间对此次人事调整的各种解读。
百济神州传播部向《华夏时报》记者表示,此次对免疫肿瘤首席医学官的任免是公司正常的人事变动,有些解读误把该职位等同于“研发首席”,其实是不准确的,而此次免疫肿瘤学首席医学官贲勇离职,其实已经过了半年的交接,团队过渡平稳,因此对公司研发并不会产生负面影响。
因为研发投入大等原因,百济神州截止目前是2021年医药行业中亏损最大的企业。资本市场上,创新药“退潮”,信达生物PD-1闯关FDA失利,让创新药的前景蒙上一层阴影。而就在今年,百济神州有多款产品将闯关FDA,创新药龙头能走多远,市场拭目以待。
百济神州回应核心技术人员职务调整
本月,百济神州披露了一则核心技术人员职务调整的公告。公告显示,公司核心技术人员贲勇于2022年2月9日起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官职务。资料显示,贲勇于2019年2月起加入百济神州并担任免疫肿瘤学首席医学官职务,任职期间主要负责公司实体瘤项目全球临床研发,他负责了百泽安及百汇泽的临床开发工。 贲勇于2021年8月提出离职,经过6个月的交接后,他于2022年2月9日起不再担任该职务。
新的人选Mark C. Lanasa来自阿斯利康,已经在本月9日上任,而在贲勇就职之前,免疫肿瘤学首席医学官Amy C. Peterson于2019年离职。也就是说不到三年,该职务已经更迭3人。
作为一家以研发见长的公司,核心技术岗位多次更迭,让市场非常敏感。此则公告一经披露,市场上出现各种解读。对此,百济神州传播部告诉《华夏时报》记者,有些解读不太准确。比如对免疫肿瘤学首席医学官这个职位,有解读误把该职位等同于“研发首席”,但其实在医药公司中,“研”和“发”是两个维度,贲勇任职的是临床开发团队中的免疫肿瘤首席医学官,根据公司的核心领域划分,还有一位血液肿瘤首席医学官,此外,研发团队的负责人是汪来博士,高级副总裁、全球研发负责人,目前均在正常履职中。
另外,传播部指出,此次离职安排了足够长的交接时间让工作平稳过渡,因此不会对公司技术研发、核心竞争力及持续经营能力产生实质性不利影响,也不会对公司业务发展和产品创新产生重大不利影响。
暗淡与曙光
市场对百济神州的盈利能力有较大质疑。截止目前披露的245家医疗保健企业业绩预告中,2021年预亏额最高的是百济神州,招股书披露,预计公司2021年度营业收入为685,000万元至802,000万元,尽管百济神州该年的营业收入增长率在327%以上,但是由于研发过于“烧钱”,当年归母净利润为亏损854,200万元至1,101,200万元。
百济神州近5年一直处于亏损状态。2020年,百济神州研发投入合计以89亿元位列第一,而当年的营业收入为21.20亿元。公司2021年前三季度研发费用已达到65.2亿元,研发费用率104.7%,2017年-2020年研发费用复合增速64.3%。2019 年末、2020 年末及 2021 年末,公司研发人员数量分别为 1,470 人、2,076 人、2,949 人,占员工总人数的比例分别为 43.8%、40.3%、 36.7%。
目前,百济神州已有3款产品获批上市,分别是BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗和PARP抑制剂帕米帕利。而由于国内创新药“内卷”程度高,这些产品一经上市就面临激烈的市场竞争。今年,信达生物PD-1被FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)要求重新补充临床数据以后,中国创新药出海又被蒙上一层阴影。
而百济神州在A股上市时,又正是创新药“泡沫”退潮时,普一上市,便跌破发行价192.60元/股,截止2月22日,百济神州报收于114.65元/股,跌幅达40%。
不过,暗淡中也有曙光照进。百济神州今年将有多款产品闯关FDA。
百济神州2月23日披露,百悦泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请获得FDA受理。FDA做出决议的目标日期为今年10月22日。在此之前的7月,FDA将对替雷利珠单抗PD-1注射液做出上市申请决议,百济神州在针对这款药物开展的临床试验中已入组超过9,000位患者,其中接近3,000位来自海外入组。
创新药龙头能走多远,市场拭目以待。
见习编辑:孙梦圆 主编:陈岩鹏
标签: 华夏时报
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