新冠口服药获批上市！辉瑞产能再扩，国内CDMO公司要笑了

2月11日，国家药监局附条件批准了美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物。

此前，Paxlovid已在美国、欧盟、日本等全球多个国家上市。为扩大可及性，美国辉瑞正在积极提升产能。从公开表态来看，从去年11月初至今，辉瑞已将Paxlovid于2022年的预期供应量从5000万个疗程，提升至8000万，再到1.2亿个疗程（约需36亿片药片）。

辉瑞方面还表示，由于Paxlovid的保质期为三年，已有国家表示要对Paxlovid进行药品储备。

2022年扩大产能

Paxlovid或成为重磅产品。有消息显示，Paxlovid在获得美国紧急使用授权后在1周内就获得了7600万美元收入，若于2022年达到1.2亿个疗程的使用量，Paxlovid的当年销售额可达约220亿美元。

面对这样一个市场机遇，辉瑞方面已开始不遗余力扩产能。“36亿药片的产能虽然有挑战，却是可行的。”辉瑞称，这是因为Paxlovid的制造和扩产并不像mRNA疫苗那么复杂，虽然有些活性成分的生产工艺难度较大，但其余成分的生产则较为简单。

辉瑞计划于2022年上半年先完成3000万个疗程所需的药品量，下半年再完成9000万个疗程的需求量。

同时，辉瑞也在全球寻找新的产能基地。据路透社报道，辉瑞已选择法国制药企业Novasep的部分生产基地为之生产Paxlovid的中间体（API），目前已经完成了技术转移等工作。辉瑞方面还称，其他位于意大利、爱尔兰等地的产地也会被纳入Paxlovid的供应链中。

国内方面CDMO企业“闻风先动”

2月11日，博腾股份（300363.SZ）公告称，公司收到了辉瑞公司子公司的新一批CDMO 《采购订单》，订单金额合计6.81亿美元（约43.37亿元），超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%；订单交付时间为2022年。

不过，这笔来自辉瑞子公司的神秘大单是否就是Paxlovid？博腾股份未再透露更多。

去年11月，凯莱英（002821.SZ）、博腾股份还先后公告称，收到美国某大型制药公司的新一批CDMO《采购订单》，订单金额分别为：4.81亿美元（约30.56亿元）、2.17亿美元（约13.79亿元）。订单交付时间都是2021年至2022年。虽然没有实锤，但当时，坊间纷纷猜测，这些订单都指向辉瑞的Paxlovid。

无论是否实锤，由本土CDMO企业承接国际大单，这并不意外。

浙江证券孙建、郭双喜分析师发研报认为，本土CDMO企业不管是合规产能、经营效率均已得到全球药企的认可，作为“卖方市场”，短期承接新冠相关订单是企业能力验证的体现。

不过，“从更长维度来看，本土能力持续提升，在全球突发事件中更强的应变能力、更稳定的供应链体系和更高效的交付效率才是本土CDMO企业能够实现长远发展的核心变量。”前述研报认为。

此次，Paxlovid在国内附条件获批的适应症为：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，具体来看，指的是那些伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

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