每日看点!康方生物-B(09926)：(PD-1/VEGF，AK112)联合(CD73，AK119)治疗晚期实体瘤疗效和安全性Ib/II期临床试验获NMPA批准

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康方生物-B(09926)发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF，AK112)联合公司的佐斯利单抗(CD73，AK119)治疗晚期实体瘤患者的疗效和安全性Ib/II期临床试验，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展。

AK112是全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出强大的疗效。AK119针对CD73腺苷通路的关键节点，其抑制剂对腺苷通路敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景，与免疫检查点类药物联用如AK112可以增强肿瘤治疗协同疗效。

AK119联合AK112在相关临床前研究中展现了良好的体内药效学活性和安全性，这种独特的联合治疗策略将可能为肿瘤治疗带来新的突破。

依沃西单抗是公司自主研发，全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的Tetrabody技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期头对头研究，以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期NSCLC的III期研究正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。

佐斯利单抗是公司自主研发的人源化单克隆抗体，具有启动B细胞以产生对肿瘤抗原和病毒的免疫反应的独特机制。可显着地抑制CD73的酶学活性，并能阻断免疫抑制性腺苷的产生，目前全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品。

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