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当前简讯:德琪医药-B(06996):股价异常波动 业务经营保持正常


(资料图片仅供参考)

德琪医药-B(06996)发布公告,该公司注意到公司股份价格及成交量近期出现异常波动。经就公司作出一切合理查询后,董事会确认,其并不知悉相关价格及成交量波动的原因,或任何必须予以公布以避免造成该公司证券虚假市场的资料,或任何需要根据证券及期货条例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的内幕消息。

作为一家已经进入商业化阶段的生物科技公司,该公司坚持以强大的自信和十足的决心,致力为中国、亚太地区及全球患者开发同类首款及同类最优癌症疗法。该公司不断加快从生物科技公司向生物制药公司的转型步伐。该公司谨此明确并确认,其业务经营保持正常,未发生变动。

截至本公告日期,该公司同类首款XPO1抑制剂希维奥®/XPOVIO® (塞利尼索片,ATG-010)已在四个市场(包括中国大陆、澳大利亚、韩国及新加坡)取得上市批准,如该公司于2022年8月30日所公布,该药物截至2022年6月30日止6个月实现收入人民币5400万元,主要归因于希维奥®/XPOVIO®于2022年5月13日在中国大陆的商业推出。公司于2022年9月1日公布XPOVIO®现已被纳入澳大利亚药品福利计划(PBS)报销范围,用于治疗复发及/或难治性多发性骨髓瘤患者,标志着XPOVIO®进入高端亚太市场的国家报销市场。该公司相信希维奥®/XPOVIO®能够继续顺利实现在多个市场的商业化,且公司已经提交新药上市申请的其余市场也能够顺利获得审批。同时,期内亏损(剔除以权益结算的购股权开支带来的影响)从截至2021年6月30日止6个月的人民币2.099亿元减少人民币8360万元至截至2022年6月30日止6个月的人民币1.26亿元。

此外,该公司强劲的产品管线继续取得临床及临床前开发进展,包括15款具有差异化靶点及协同作用机制的资产,其中包括ATG-017(ERK 1/2抑制剂)、ATG-101 (PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-037(CD73抑制剂)、ATG-031(CD24单克隆抗体)、ATG-018(ATR抑制剂)及ATG-022(Claudin 18.2抗体药物偶联物)等10款拥有独家全球权利的资产。其中,该公司在临床前观察到良好的疗效及安全性,并在美国癌症免疫治疗学会第36届年会及会前活动(2021年SITC)及2022年美国癌症研究协会年会(2022年AACR)上公布了其中部分成果。

在过去几个月,该公司在临床开发方面取得了重大进展。2022年5月,在 ATG-010(塞利尼索片)治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)及复发/难治性惰性非霍奇金氏淋巴瘤(rriNHL)的I/II期SWATCH研究中,该公司在中国完成首名患者给药。2022年6月,在ATG-037(CD73抑制剂)治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期STAMINA研究中,该公司在澳大利亚完成首名患者给药。此外,该公司已于2022年8月启动两项临床试验,包括ATG-101 (PD-L1/4-1BB双特异性抗体)在中国的I期PROBE-CN研究及ATG-018(ATR抑制剂)在澳大利亚的ATRIUM研究。

公司亦推进了业务发展,包括于2022年上半年与百济神州有限公司达成临床试验合作,以及于2022年7月与细胞疗法公司Celularity Inc.(纳斯达克股票代码: CELU)达成研究合作。

凭藉深厚的研发能力,该公司将继续致力于全球创新,打造极具潜力的产品组合,以变革性的增长前景驱动公司价值。

标签: 德琪医药-B 06996

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