歌礼制药-B(01672)在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请

歌礼制药-B(01672)发布公告，歌礼已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。

歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。

口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。

歌礼的目标是成为口服利托那韦片全球供应商之一。歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。歌礼口服利托那韦片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号：国药准字H20213698)。歌礼使用高端制剂技术，大幅度提高难溶性利托那韦在人体内的生物利用度，从而达到与艾伯维生产的塬研口服片在人体中的生物等效。歌礼于2022年1月3日宣布，口服利托那韦片年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。

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