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绿叶制药(02186)发布2021年全年业绩:逆势突破,未来可期

过去一年,严峻的疫情形势、行业环境以及业务挑战,给公司业绩增长带来阻力,但绿叶制药(02186)始终坚持为客户创造价值、坚守创新战略,提升经营质量、持续投入未来。在积极迎接内外部挑战中,公司厚积薄发,财务和业务表现稳健,自主创新与商业化建设成果显著。这为其即将到来的更多创新成果的价值实现,以及在中国与国际双循环市场体系中的快速增长,做好了充足的准备。

绿叶制药集团管理层认为,过去一年尽管遇到了前所未有的挑战,但也为未来的突破增长在各方面奠定了非常好的基础;管理层非常有信心,未来三年有望实现新一轮的高速增长。

逆势突破

绿叶制药集团于3月30日发布2021年全年业绩。2021年集团各项业务保持稳健发展,实现营业收入52亿元人民币。

三大平台齐头并进,创新研发价值显现

集团聚焦“新型制剂”、“生物抗体”、“新治疗实体/新分子实体”三大研发技术平台,在多项关键技术上实现重大突破,成果转化收效显著:3个新产品——瑞欣妥®、博优诺®、利斯的明多日透皮贴剂成功获批;7个项目——LY03005、注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球、地舒单抗注射液等处于上市审评阶段;9个项目——处于III期临床/关键性试验。集团持续加大创新研发投入,高效推进重点项目的研发进程。2021年研发总投入为15亿元人民币,较2020年增加近20%。

强化核心领域商业化优势,推动创新价值最大化

长期以来,集团通过全球商业体系的系统化建设,持续深化国内及海外各地区业务运营,已围绕肿瘤、中枢神经、心血管三大核心治疗领域形成商业化优势。2021年,随着多个新产品的“接力”上市,这些已积累的优势与资源推动新产品迅速实现多项业务里程碑,并通过多起国内及海外授权合作的达成,加快创新成果的价值转化。

随着研发创新与商业化建设的不断推进,公司价值生态链建设步入正循环,集团正式进入自研产品收获期,应对不确定性的能力也在不断提升。

未来可期

绿叶制药长期在研发上的投资,所沉淀和积累起来的研发体系、研发平台和研发管线,以及全球商业化体系竞争力的不断提升,是公司构建长期、持续竞争力的核心,也是公司面对未来挑战,实现高速增长的重要引擎。

新上市产品为业绩增长注入新动能

博优诺®(贝伐珠单抗注射液)于2021年4月获批,是集团控股子公司博安生物的首个研发成果;获批上市后相继获得多项适应症,患者群体显著扩增;

瑞欣妥®(注射用利培酮微球(II))于2021年1月获批上市,同年12月通过医保谈判进入2021年国家医保目录,使患者用药可及性和可负担性大幅提升。

利斯的明多日透皮贴剂,于2021年相继在欧洲多国获批上市。该产品已在多个欧洲国家、日本及中国达成对外授权合作;同时在中国进入上市申请准备阶段。

已上市重点产品增长持续发力

除了新近上市的创新成果,集团既有的核心品种持续焕发强大的生命力,在市场覆盖、医保准入等方面持续发力。

心血管领域,独家全国医保产品血脂康®持续实现强劲增长,集团携手业务伙伴打造三高共管的一级预防体系,共同推动该产品在市场覆盖、渠道拓展等方面取得多项突破。

肿瘤领域,独家产品力扑素®的所有适应症均成功进入国家医保,有力促进市场下沉,加速推动医院准入;目前,集团已在肿瘤治疗领域覆盖约2200家医院;未来,集团将围绕力扑素®的相关适应症,稳固其卵巢癌一线化疗定位,发力乳腺癌辅助化疗、晚期肺鳞癌一线含铂方案一类推荐等。

未来两年10个新产品相继上市

集团在研管线蓄势待发,10个创新成果将“接力”上市,迎来丰收期:

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005),已在中国处于上市审评阶段,用于治疗前列腺癌,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。作为前列腺癌治疗的一线药物, LY01005通过创新微球技术,可减少注射部位不良反应,更利于药物发挥治疗作用,具有明显的临床优势。

1类新药LY03005,已在中国、美国处于上市审评阶段,用于治疗抑郁症;有望成为中国首个自主研发的抗抑郁1类新药;LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物,为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂。

Lurbinectedin(LY01017),已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗复发性小细胞肺癌;Lurbinectedin已在美国获得加速批准上市并获市场认可,同时Lurbinectedin在中国内地的临床试验也在顺利进行中,有望尽快惠及更多中国患者群体。

地舒单抗注射液(BA6101),在中国处于上市审评阶段,开发及注册进度处于国内前列;该产品在欧美的I期临床试验也在同步进行中;

此外,集团另有一系列创新抗体和生物类似药的产品组合,在短期和中长期内为集团在生物药领域贡献价值。生物类似药方面:已有2个项目处于III期临床,多个项目处于临床阶段;创新抗体方面:Claudin18.2靶向创新抗体BA1105、抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201已在中国获批进入临床;新冠中和抗体LY-CovMab在中国进入II期临床。

2022年将成为集团转折突破的关键时期。集团将坚持“创新”与“国际化”战略,聚焦核心治疗领域,加速推进重点在研项目的临床和上市进度,多措并举持续深化全球商业化体系与营运能力。随着更多创新产品的陆续上市,将推动集团在中国和国际市场迈向高质量增长的新台阶,并为患者、股东和社会创造更多价值。

标签: 绿叶制药

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