东曜药业-B(01875)宣布与博锐生物达成全方位CDMO战略合作 每日观察

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5月19日，东曜药业-B(01875)宣布与浙江博锐生物制药有限公司（以下简称博锐生物）达成战略合作，博锐生物CEO王海彬博士与东曜药业CEO刘军博士出席签约仪式。东曜药业将以一站式、端到端的CDMO服务平台，为博锐生物提供多个研发项目的全方位支持，助力博锐生物抗体偶联药物（ADC）管线从研发到IND，以及未来临床批准与商业化生产。

根据协议，东曜药业将作为CDMO合作伙伴为博锐生物提供多个ADC研发项目的一站式CDMO服务，服务范围涵盖ADC药物开发、工艺开发、分析方法开发、偶联药物制剂开发以及临床和商业化生产等。

博锐生物CEO王海彬博士表示：“我们非常高兴与东曜药业达成战略合作。博锐生物聚焦自身免疫和肿瘤免疫两大治疗领域，构筑全面且深厚的创新研发管线并致力于提供全面且多样性的产品组合。此次通过与东曜药业的战略合作达成，将进一步发挥两方在抗体偶联药物领域的协同效应。东曜药业的一站式ADC药物开发平台，不仅降低了分段生产可能产生的资源交错重置与监管风险，从而加快ADC药物上市，也将助力博锐生物全方位打造多款免疫管线，走出同质化竞争，惠及更多患者。”

东曜药业CEO刘军博士也称：“此次非常高兴与一流的创新药企业博锐生物达成战略合作。博锐是专注于自身免疫与肿瘤领域的创新型生物制药企业，拥有全方位研发的专业与创新能力，已有多款药品上市，目前在研管线也相当令业界期待。东曜药业具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线, 是国内屈指可数，同时也是全球一流的集抗体、ADC原液及制剂于一体的一站式ADC CDMO服务公司。另一方面，东曜经过十几年的累积，具备药物工艺开发、临床研究、产品上市申报至药品商业化生产的完整经验，目前有两款药品在苏州厂区商业化生产。质量体系持续受到国家法规监管，并在去年零缺陷通过欧盟QP审计。这些都能够为博锐生物正在开展的多个ADC药物研发项目提供高质量、高速度的助力。未来，双方将共同致力于深化ADC药物从研发，到临床以及商业化生产的合作，共促ADC行业高速发展。”

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