和铂医药-B(02142)公布PORUSTOBART联用特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤的I期临床试验结果

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和铂医药-B(02142)发布公告，该公司独立开发的porustobart (HBM4003) 联用特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果(试验代码：NCT04727164，“I期研究”)。临床数据摘要已在欧洲肿瘤内科学会(ESMO I-O)2022年年会上发布。

I期研究为一项联用特瑞普利单抗评估HBM4003在晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征(PK)╱药效动力学(PD)及初步疗效的开放标签研究。

I期研究包括两部分：(i)在剂量爬坡部分(第1部分)，实体瘤患者接受3个剂量水平的HBM4003(0.03 mg/kg n=1、0.1 mg/kg n=3和0.3 mg/kg n=10)加每叁周一次 (Q3W)的240 mg特瑞普利单抗;(ii)在剂量扩增部分(第2部分)，晚期黑色素瘤患者(n=26)接受HBM4003 0.3 mg/kg加240 mg特瑞普利单抗Q3W的II期推荐剂量 (RP2D)。

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