开拓药业-B(09939)：GT20029(AR-PROTAC)美国I期临床试验完成首例受试者给药

2022-02-03 19:32:06 来源: 智通财经

开拓药业-B(09939)公布，GT20029治疗脱发和痤疮美国I期临床试验已于当地时间2022年2月1日完成首例受试者入组及给药。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量递增的研究，以评估GT20029在健康受试者中单次剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多次剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)等特征。

公告称，GT20029是使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体平台开发的首款雄激素受体化合物。据公司所知，它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。2021年4月及7月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展I期临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。2021年7月28日，GT20029中国I期临床试验完成首批受试者给药。