信达生物(01801)：达伯坦®获得香港政府卫生署批准用于治疗胆管癌

2022-01-24 13:32:06 来源: 智通财经

信达生物(01801)公布，达伯坦®(pemigatinib)获得香港政府卫生署(DH)批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因数受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

达伯坦®由Incyte Corporation(Incyte)和该公司共同开发，该公司负责中国的开发和商业化。本次中国香港地区市场获批是继2021年 6月于中国台湾地区市场获批、2021年7月国家药品监督管理局(NMPA)正式受理新适应症上市申请(NDA)后的又一里程碑，达伯坦®也是首个在中国香港地区市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。