健适医疗收购杰成医疗加配J-Valve“外挂”，激烈竞争下能否突出重围？「TAVR群雄录」

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

2月5日，新兴医疗器械公司健适医疗（下称健适医疗）发布公告，称已完成对苏州杰成医疗科技有限公司（下称杰成医疗）的收购。据悉，收购完成后，健适医疗将成立结构性心脏病事业部，杰成医疗创始人张极出任事业部首席技术官（CTO）兼总裁。

在TAVR（经导管主动脉瓣置换术）器械细分赛道，杰成医疗自主研发的J-Valve心脏瓣膜是最早在国内获批上市的国产TAVR产品之一。但公司却因管理层与投资人的经营理念纷争，坊间流传各种发展疑云。

直至此次收购完成，风波终究尘埃落定。对医疗器械企业而言，产品是企业竞争力的核心体现。研发团队作为最了解产品的人，与产品的未来命运息息相关。

因此，该团队去向成为关注焦点。健适医疗董事长兼CEO 王欣接受《华夏时报》记者采访表示：“完成此次收购，意味着健适医疗加配了一支世界级的瓣膜研发团队。杰成医疗创始人张极任职健适医疗结构性心脏病事业部CTO，除负责杰成医疗的运营，还将带领研发团队。”据健适医疗介绍，后续J-Valve经血管介入瓣膜在海外的临床试验和成功商业化，将成为健适医疗全球化业务的有力触角。

创新

“在瓣膜行业，杰成医疗有两个关键词，创新和纷争。”一位不具名的瓣膜产品代表告诉《华夏时报》记者。“一方面，以产品创新能力和产品获批时间来看，杰成医疗一度走在中国本土TAVR产业的最前列。另一方面，杰成医疗管理层与投资人之间，因经营理念不和纷争，企业发展一度变缓。”

2009年，心脏外科医生张极在苏州创立杰成医疗。在TAVR器械细分赛道，杰成医疗成为国产介入主动脉瓣（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR，心脏瓣膜的一种）的领军企业之一。其核心产品“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”（简称J-Valve心脏瓣膜）于2017年取得国家药监局的产品注册批准。

到2021年沛嘉医疗的TAVR产品获证，彼时，国内共有四款已上市的TAVR产品，其中，杰成医疗的J-Valve瓣膜于2017年4月取得国家药监局的产品注册批准，与启明医疗（02500.HK）的Venus A-Valve，先后先于进口同类产品，成为中国获批上市的首批国产TAVR产品。

值得注意的是，上述产品获批甚至早于国内市场占有率前列的微创心通，以及目前国际市场主导份额的爱德华生命科学。对此，张极对记者表示，“国内第一个获批的TAVR是国产的介入瓣膜。在这之前，所有医疗器械第一个获批的基本是进口产品。”据健适医疗透露，J-Valve瓣膜拥有全球自主知识产权，这恰恰是其他本土TAVR企业所缺失的。

作为最早在国内获批上市的国产TAVR产品之一，其获批严重主动脉瓣关闭不全（反流）和主动脉瓣狭窄双适应症。这意味着，该产品可以全面覆盖老年退行性心脏瓣膜病患者，其市场前景不言而喻。

纷争

面对巨大的市场诱惑，追名逐利的资本难以按捺喜悦，因此经营理念不合在所难免。

2020年，杰成医疗受困于管理层与投资人的经营理念纷争，甚至坊间传出各种猜测。与此同时，在同一细分赛道，启明医疗、沛嘉医疗和心通医疗先后港股上市，且进口产品逐渐获批，市场竞争日趋激烈，而杰成医疗则在近两年市场的争夺中日渐沉寂。

公开资料显示，2020年3月，苏州杰成医疗科技有限公司合计持股占比34.92%的三大股东以“公司解散纠纷”为由将苏州杰成医疗告上法庭，并提起了解散公司的诉求。

“事实上，当时我们的各方面运营均非常良好。”杰成医疗创始人张极对《华夏时报》记者回忆道。对于上述危机，当时杰成方面的公开回应是：“公司面临的诉讼并不是因为经营上出了问题，杰成目前仍处于盈利期，诉讼是内部问题，目前公司管理层以公司的经营和发展为重，正在全力解决问题。”

时至今日，伴随此次收购，原投资人退出，杰成医疗正式告别过往。健适医疗回复本报记者称，目前已经完成了多数股权收购，各方面工作都在有序进行。接下来，我们将在共享企业价值观的基础上，双方核心团队开始相互了解，后续共同进退、开展工作。健适医疗的使命是“让医疗科技普惠，为生命守护健康”，杰成医疗的企业理念是“助力医生、治病救人”，两者不谋而合。

TAVR新生

国产TAVR四小龙中，杰成医疗是唯一未上市且没有大资本参与的公司。在健适医疗入主整合后，无疑给国内TAVR竞争格局增添不少变数。

2020年中国TAVR介入治疗行业市场规模仅5.56亿元，预计渗透仅为1.1%。根据中华医师学会结构性心脏病学组的年度报告，2021年中国市场TAVR手术量约为6500台左右。疫情前，行业内乐观的估计可以达到9000台。

随着符合TAVR手术资格患者的扩大和需求的持续提升，中国的TAVR手术渗透率将由2017年的0.03%上升至2025年的4.7%，国内TAVR市场规模也将持续扩大。研究机构弗若斯特沙利文（F&S）预计，到2025年中国主动脉瓣患者将增加930万人，TAVR市场的年复合增长率将达65%，市场规模接近10亿美元。

国内目前有6家获批的TAVR公司，呈“4国产+2进口”格局，分别是启明医疗（2017年获批）、杰成医疗（2017年获批）、微创心通（2019年获批）、爱德华（2020年获批）、沛嘉医疗（2021年获批）和美敦力（2021年获批），其中前5家已在中国成功商业化，美敦力的CoreValve Evolut PRO刚拿下NMPA认证，商业化还有待开展。

在市场占有率方面，2021年全年TAVR使用量预估约7000例左右。而根据三家上市公司已公布的财报预估，2021年启明全年植入约3500-4000例，微创约1500-2000例。

截止到2021年8月，沛嘉的半年报披露是出货279，植入数据83。杰成医疗J-Valve产品2021年国内植入量近1000例，市场占有率位列前三，而启明医疗则抢占到本土市场的第一把交椅。另据国泰君安证券研报显示，国内市场占有率分别是启明66%，微创26%，爱德华+其他8%。张极坦言，“由于各家研报一般会采用上市公司公开的财报数据，而杰成并非上市公司，从而可能忽略了市场份额第三的杰成。”

健适医疗方面表示，未来，我们会有更多、更广、更深的联动和协同。一同携手把J-Vavle 瓣膜推向更广阔市场，帮助更多的海内外患者。除已获证产品J-Valve TA（经心尖介入瓣膜），我们还将运用健适医疗的“赋能”经验和能力，尽快启动J-Valve TF（经血管介入瓣膜）在中美两国的临床试验。

杰成医疗重获新生后，TAVR赛道的新生正在孕育，竞争也会进一步加剧。健适医疗的新挑战即将开始，市场走向如何，让我们拭目以待。

见习编辑：孙梦圆 主编：陈岩鹏

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