北大医学部与诺辉健康(06606)联合启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目
11月1日,北京大学医学部与诺辉健康(06606)举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(Pan-cancer Early Detection in China,简称”PANDA”)启动和联合实验室揭牌仪式。中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰教授和诺辉健康董事长兼CEO朱叶青先生出席活动并致辞。
(资料图片仅供参考)
中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰
北大医学部副主任王嘉东博士和诺辉健康首席科学家陈一友博士代表合作双方签约。乔杰院士和朱叶青先生见证签约仪式并为北大医学-诺辉健康联合实验室揭牌。
第一排横屏观看从左往右:北大医学部副主任王嘉东博士、诺辉健康首席科学家陈一友博士;
第二排从左往右:中国工程院院士,北京大学人民医院院长王俊、北京大学原常务副校长、医学部原常务副主任,美国医学科学院外籍院士柯杨、中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰、诺辉健康董事长兼CEO朱叶青及诺辉健康相关负责人
北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹教授、陈一友博士分别作学术报告。北大医学部副主任肖渊主持启动仪式,北京大学、医学部领导及附属医院肿瘤专家出席了此次活动。
第一排横屏观看从左至右:北京大学肿瘤医院副院长马少华、北京大学肿瘤医院院长、党委副书记李子禹、北大医院院长、党委副书记杨尹默、诺辉健康首席科学家陈一友、中国工程院院士,北京大学人民医院院长王俊、诺辉健康董事长兼CEO朱叶青、中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰、北京大学原常务副校长、医学部原常务副主任,美国医学科学院外籍院士柯杨、北大口腔医院院长、党委副书记郭传瑸、首钢医院院长顾晋、北京大学人民医院副院长王建六、北京大学血液病研究所所长、北京大学医学部血液病学系主任黄晓军;
第二排:北大医学部副主任肖渊(左六),北大医学部副主任王嘉东博士(左七)及北大医学和诺辉健康相关负责人
中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目主要研究者由乔杰院士担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症,其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
诺辉健康计划6年完成PANDA项目,总投入预计超过2亿元人民币,纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7,500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5,000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。
目前,美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈,大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度,以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。
STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术,在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度,具备明确的国际创新优势。
李子禹在专题学术报告中肯定了PANDA项目对高发癌症防治的价值,“除了肺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌,目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法,且部分筛查方法存在侵入性和操作不便等问题,人群对筛查的依从度较低。PANDA项目对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性,提高癌症生存率,降低癌症发病率和死亡率,具有重要的临床及社会价值。”
癌症筛查和早诊的多组学研究是生物科技研发的最前沿,也是国际公认的未来发展趋势。从“中国癌症早筛第一证”常卫清,到肝癌早筛产品苷证清™、宫颈癌早筛产品宫证清™,诺辉健康打造了坚实的多组学研发平台并不断夯实领跑行业的优势。2021年9月,诺辉健康在中国临床肿瘤学会学术年会(CSCO)上发布全球首个“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清的预研数据结果。苷证清应用分子生物学“中心法则”的多组学检测创新,首次实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖,只需用户一管10ml血液样本,即可通过提取ctDNA和cfRNA,经高通量测序,结合多重蛋白检测,经专利人工智能算法,得到专属的摩尔积分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score),输出最终的阴阳性判断。苷证清TM的灵敏度和特异性均达到97.9%。
2021年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)全球最新癌症负担数据报告,全球185个国家36种癌症类型统计显示2020年中国新发癌症占全球新发癌症病例的23.7%,死亡人数占全球的30%,癌症发病率和死亡率均居世界首位。中国癌症新发病例数前十的癌症分别是: 肺癌 、 结直肠癌、 胃癌、 乳腺癌、肝癌 、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌 、前列腺癌 、宫颈癌,10种癌症合计占新发癌症数的78%。1据中国国家癌症中心2020年发表数据,中国居民死于癌症的比例从1993~1995年间的10.1%上升到2015年的24.2%,癌症粗死亡率从74.2/10万上升到170.1/10万。如果将心血管病与脑血管病分开统计,癌症已经成为我国居民头号致死疾病。
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