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当前报道:兴业证券:维持瑞科生物-B(02179)“审慎增持”评级 在研管线有序推进


(相关资料图)

兴业证券发布研究报告称,维持瑞科生物-B(02179)“审慎增持”评级,预计2022-24年营收为0/2/1.5亿元人民币(下同),净利润为-7.06/-5.66/-5.64亿元。公司立足自主优势技术,差异化布局未被满足的市场需求。随着梯度化疫苗研发管线的有序推进,与国内、国外商业化网络的快速搭建,未来成长可期。该行预计其首款产品ReCOV有望于2022年提交EUA/BLA申请,带来业绩增量。同时后续重组带状疱疹疫苗与HPV系列疫苗等重磅产品的预期获批,也将进一步加速业绩稳健增长。

报告中称,公司正在建设江苏省泰州市HPV疫苗生产基地,一期设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗,后续有望扩大到每年超过1000万剂HPV九价疫苗。公司重组新冠肺炎疫苗ReCOV的GMP标准生产基地已于2021年11月获得江苏省药监局颁发的生产许可证,并于2022年4月获得由欧盟质量授权人签发的符合性声明,该生产基地有望支持3亿剂ReCOV的年产能,也可用于生产重组带状疱疹疫苗。

该行提到,公司核心产品重组HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段,已于2022年8月完成REC603的小年龄组免疫桥接及与Gardasil®9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作;REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于2025年向NMPA提交REC603的BLA申请。此外,新冠肺炎候选疫苗ReCOV基于新西兰I期临床数据,相继在菲律宾和阿联酋开展针对基础免疫和序贯加强的多中心II/III期试验。2022年5月,ReCOV获得NMPA的临床试验批准,8月ReCOV于菲律宾开展与辉瑞mRNA疫苗的头对头II期临床试验,计划于2022年提交EUA/BLA申请。

标签: 兴业证券 瑞科生物-B

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