招商证券国际：辉瑞公司获准新冠治疗口服药 本土CXO公司或将获益

招商证券国际发布研究报告称，截至2月16日，全球新冠病例持续从高峰值下降，新增病例数的7日移动平均值持续下降至220万例/天(对比2月9日为270万例/天)。2月12日，国家药监局批准辉瑞公司新冠治疗口服药，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。该行继续建议投资者规避新冠题材，因为Omicron感染症状比较轻微，而且新冠赛道竞争进一步加剧。受益标的：凯莱英(06821)，博腾股份(300363.SZ)以及药明康德(02359)。

招商证券国际主要观点如下：

全球Omicron疫情呈下降趋势

根据WHO数据，截至2月16日，全球新增病例的7天移动平均值（7dMA）约为220万例/天（对比2月9日约为270万例/天）。全球新增死亡病例的7dMA约为10,400例/天（对比2月9日约为10,300例）。尽管西方新冠疫情持续缓解，我看到东亚地区出现新一波疫情升温，例如新加坡（新病例7dMA约为1.2万例/天对比2月9日为9,500例/天）以及韩国（新病例7dMA约为6万例/天对比2月9日为3.9万例/天）。日本的新增病例7dMA于2月10日达到历史新高（新病例7dMA约为9.4万例/天），但是在本周开始出现下降趋势（对比2月16日，新病例7dMA约为8.3万例/天）。

国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠治疗口服药

2月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA，链接）有条件批准辉瑞公司的新冠口服治疗药物。Paxlovid（即nirmatrelvir与利托那韦共同包装给药）是一种抗病毒小分子口服药物，在临床试验中显示能够减少住院和死亡风险约89%。NMPA批准Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。此次批准距去年（12月22日）Paxlovid从FDA取得紧急使用授权并未间隔很久。NMPA在批准声明中，要求上市许可持有人在规定时间内继续对Paxlovid进行后续研究，并提交相应数据。该行认为这项批准将会使已确认为辉瑞提供合同定制研发生产（CDMO）服务的本土CXO公司获益，例如凯莱英（与辉瑞签订一份价值58亿人民币的合同），博腾股份（约40亿人民币）以及药明康德（已确定接收辉瑞CDMO订单，但未公布具体金额）。

此举或预示着政府正在为全面开放做准备

该行认为，鉴于Omicron感染表现为轻症且新冠疫苗接种率较高，这项有条件批准可能预示着中国或许正在为将来的全面放开做准备。但是，该行认为这项审批也表明政府对进口疫苗和药物的监管立场截然不同，因为中国尚未批准任何进口新冠疫苗上市。同时，该行认为此次批准对国产新冠抗病毒口服药研发企业是利空，因为这些企业的新冠口服药项目大多数仍处于早期临床阶段。

风险提示：疫情趋势较预期严重；治疗效果低于预期；新冠口服药与其他药物相互作用。

本文来源于招商证券国际医药行业报告，分析师：张皓渊、代方琦，智通财经编辑：杨万林

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