再鼎医药-SB(09688)引进的ROS1/NTRK靶向抑制剂纳入突破性治疗品种

近日，再鼎医药-SB(09688)宣布新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)repotrectinib在中国被纳入突破性治疗品种，用于未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。据悉，repotrectinib此前已经被美国FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格，以及4项快速通道资格。

ROS1和NTRK基因突变的肿瘤对现有靶向疗法产生耐药性的可能性更高。在很多情况下，与不携带这些突变的肿瘤相比，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合。据再鼎医药介绍，repotrectinib的设计比现有的靶向药物体积更小更灵活，因此可以绕过ROS1、NTRK和ALK突变的肿瘤中发现的某些耐药机制。

根据再鼎医药公开资料，2021年5月，TRIDENT-1研究完成中国首例患者给药。目前该研究正在全球进行患者入组，再鼎医药负责该研究注册性2期部分在大中华区患者的招募工作。除了TRIDENT-1研究，再鼎医药和Turning Point公司还正在开展一项repotrectinib针对儿童患者的1/2期研究(CARE研究)。目前研究结果显示，在经治和未经治激酶抑制剂的患者中，repotrectinib显示出抗肿瘤活性和持久应答。

标签： 酪氨酸激酶