光大证券:维持康诺亚-B(02162)“买入”评级 产品创新性、差异化优势显著
光大证券发布研究报告称,维持康诺亚-B(02162)“买入”评级,考虑到产品在研管线持续丰富且临床后期产品增多,研发投入有可能持续加大,调整2022-24年归母净利-5.24/-6.03/-4.9亿元,EPS为1.87/-2.15/-1.75元,公司过敏性疾病的大赛道领先优势明显,产品线具有创新性、差异化特色优势。
报告中称,公司的核心产品CM310(IR-4Rα抗体)在2021.11披露了针对成人中重度特应性皮炎的IIb期临床数据,临床结果优秀,公司随后在2022Q1启动了该适应症的III期临床试验,预计入组500例受试者,主要终点为治疗16周时达到EASI-75受试者百分比及研究者评分法(IGA)评分达到0或1且较基线下降≥2分的受试者百分比,预计在2022H2完成受试者入组。公司是国内首个将IL-4Rα抗体推进至III期临床的公司,先发优势明显,有望抢先享受过敏性疾病大赛道的红利。
CM310在近期达到慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验的主要终点,该研究共纳入56名合格受试者,以1:1的随机比例分别接受300mgCM310和安慰剂治疗,2周1次,共8次,结果显示,两个主要疗效终点均完全达标,CM310组治疗16周的鼻内镜息肉评分(NPS)和鼻塞评分(NCS)较基线分别降低2.32和1.23,均显著优于安慰剂组的0.19和0.30,P均<0.0001,同时安全性特征良好,无3级以上治疗期不良事件。CM310在该适应症上展现出的治疗潜力不弱于度普利尤单抗,未来上市后将为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供新的治疗选择。
报告提到,随着后续产品管线的逐步丰富,公司的创新药产品梯队日渐成型,除了对于过敏性疾病的领域进行抢先布局,在肿瘤等其他领域也持续扩展产品梯队,未来将逐步成长为具有差异化特色、创新性强的综合性创新药大平台。且通过与优秀的外部企业开展合作,公司有望将研发分子的临床价值最大化变现为商业价值,在产品未来上市后获得更加可观的业绩。
风险提示:研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;新股股价波动的风险。
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