中国抗体-B(03681)：SM17新药研究申请获FDA受理

中国抗体-B(03681)发布公告，于2022年2月11日(美国东部当地时间)，该公司已就治疗哮喘的第一类(First-in-Class)治疗产品SM17(注射用人源化抗IL17RB单克隆抗体)，提交新药研究申请(IND)，有关申请已获美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration，“FDA”)受理。一旦新药研究申请获FDA批准，该公司计划最早于2022年第一季度在美国启动首次人体临床(FIH)研究。

公告称，SM17为以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体，IL-17RB则是属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白。SM17结合IL-17RB后，可抑制由一类被称为“警戒素”的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫反应，而“警戒素”已被证明与过敏性疾病的病理过程及气道细胞的病毒感染反应有关。患有未受控制的严重哮喘的患者，会承受哮喘反复发作及住院的风险;而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率/患病率升高、生活质素下降以及医疗支出增加。目前已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂)，可一定程度降低哮喘年度发作率。然而，严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求，尤其是对当前疗法无应答的患者而言。

作为哮喘治疗的新路径，靶向Th2炎性细胞因子通路上游介质(例如“警戒素”)的疗法，预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用，从而较现有疗法更为有效地控制哮喘症状;目前已有针对警戒素相关信号通路，与SM17具有相若作用机制的严重哮喘疗法获FDA批准。

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