皓元医药：创新驱动，助推全球创新药研发进程

在全球生物医药产业创新的浪潮中，抗体偶联药物（ADC）以其“精准爆破癌细胞的生物导弹”之誉，正成为最炙手可热的赛道之一。据沙利文报告显示，全球ADC市场规模在2023-2032年将以年复合30.6%的增速增长，到2032年将达到1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力，预计同期将从4亿美元增长至174亿美元，年复合增长率为54.3%。在这场激烈的产业竞逐中，ADC产业链的竞争格局已逐渐清晰：上游技术平台（如连接子、有效载荷的研发）决定创新高度，下游药企巨头则主导临床与商业化落地。然而，真正能在高壁垒的核心技术领域建立护城河，打通 “技术研发 - 产业化落地 - 全球化服务” 全链条的企业堪称凤毛麟角。在这样的行业格局下，上海皓元医药股份有限公司（简称“皓元医药”，股票代码：688131）凭借着十余年的技术积累与市场开拓，逐渐构建起了较强的竞争壁垒，成为国内为数不多的拥有ADC药物一体化研发与生产能力的企业。

技术深耕：构建ADC领域核心竞争力

ADC药物由抗体、连接子和毒素三大核心组分构成，其研发涉及生物药、化学药和合成生物学等多个交叉领域，技术壁垒极高。ADC药物的工艺开发必须突破传统制药的线性思维，同步实现抗体靶向性、毒素活性和连接子稳定性的完美平衡，任何参数偏差都会导致“脱靶毒性”或“疗效衰减”。皓元医药自2006年成立以来，便敏锐地洞察到ADC领域的巨大潜力，专注于Payload-Linker（毒素—连接子）的研究，经过十余年的技术沉淀，构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台，成为国内该领域的先行者。

在技术创新方面，皓元医药成果丰硕。以依喜替康的合成为例，原有的合成路线效率低、收率低，而皓元医药的团队通过创新，缩减了合成步骤，提高了得率，形成了新的知识产权。这一创新让依喜替康的生产周期缩短了三分之一，制造成本降低了一半，不仅节省了成本，更是绿色制造的生动体现。截至2024年底，皓元医药已有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA sec-DMF备案，充分展现了其强大的技术实力。

产能布局：打造独具特色的一体化CDMO服务平台

为满足ADC药物从研发到商业化生产的全流程需求，皓元医药通过技术开发、高活生产与全流程CDMO的深度布局，构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力，以降低分段生产带来的质量管理难度和技术管理难度，极大地节约了创新药客户的管理与切换成本。公司在重庆国际生物城打造了西南地区规模最大的抗体偶联药物CDMO基地，这也是国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台。这个占地5.6万平方米的现代化生产基地，现已建成抗体蛋白原液生产线、ADC原液/偶联生产线以及ADC原液制剂灌装生产线，并于2025年3月投产运营，能够提供裸抗（抗体、重组蛋白、融合蛋白等）、ADC药物、注射剂等从研发、临床到商业化的委托服务，实现从抗体原液生产、生物偶联到无菌制剂灌装的全面垂直整合，构建了同一厂区商业化生产矩阵，在为药企节省药物研发成本的同时，加速客户的项目进度。

值得一提的是，2025年6月，重庆皓元生物制药有限公司顺利通过欧盟质量受权人（QP）审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。这标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。

合作创新：构建生物医药创新生态

在蓬勃发展的生物医药领域，皓元医药紧跟行业发展步伐，以积极主动之姿携手多方合作伙伴，共同探索科技创新的新路径，助力行业生态持续优化。

在国际合作方面，2025年5月，皓元医药与韩国ADC生物技术公司AbTis Co., Ltd.（以下简称“AbTis”）签署战略合作协议。AbTis拥有专有的第三代接头平台AbClick^®，能够开发位点选择性抗体偶联疗法，而皓元医药拥有一站式ADC研发及GMP生产平台，双方的深入合作将赋能ADC创新药企业，加速推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发。

在国内合作方面，2025年7月，皓元医药与英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）达成战略合作，就创新药抗体及抗体偶联药物的工艺开发、GMP生产和商业化推进等业务开展多项目的多层次合作。英百瑞在皓元医药的助力下，将加快推动相关药物的研发进程。

此外，皓元医药还积极与AI制药企业携手，借助新技术加快药物开发过程中产品管线的构建。目前，公司已与AI制药公司德睿智药、英矽智能等达成合作，并与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”，聚焦药物空间探索应用场景，运用先进人工智能算法与大数据分析技术，解决新药研发中的关键性技术瓶颈。

全球化战略：拓展市场，服务全球客户

2025年中国创新药出海进入快车道，全球医药格局迎来“中国时刻”。数据显示，全球大药企从中国引进创新药（首付款0.5亿美金以上）的交易占比，已从2018-2019年的近乎空白，跃升至2024年的27%。而2025年至今，这一比例更是突破性增长至42%。这一爆发式增长绝非偶然，而是中国创新药企技术突围、国际化能力跃升的必然结果。

在全球化布局方面，皓元医药早已迈出坚实步伐。皓元医药始终坚持长期主义理念，以创新驱动高质量发展，持续推进产业化、全球化、品牌化战略。公司的生命科学试剂业务自2015年起就启动了全球化战略布局，通过组建国际商务拓展团队、建设海外商务中心、优化海外销售渠并对供应链与仓储体系进行深度整合等举措，现已具备成熟的海外市场服务能力。截至2024年底，公司已在美国、欧洲、印度等多地建立了商务仓储中心，服务于全球超13,000家医药企业、科研院所等。而对于CDMO业务，皓元医药正凭借其在ADC CDMO领域的成功经验以及高性价比的服务，完善全球营销网络，覆盖全球活跃XDC客户数近千家。在拓展海外市场的过程中，皓元医药的成本优势和服务速度成为吸引客户的重要因素，这为皓元医药进一步开拓海外市场提供了有利条件。

未来展望：从ADC到XDC，持续引领行业创新

随着技术的不断演进，ADC领域正在向更广阔的XDC生态拓展。随着2025年的AACR和ASCO两场盛会的圆满落幕，中国创新药企尤其是在ADC与双特异性ADC（BsADC）领域表现突出，受到国际广泛关注。中国在XDC领域的亮眼表现也体现在了出海交易上，越来越多的海外公司选择从国内的公司引进管线。2024年至今，不到一年半的时间内，XDC出海交易金额高达280亿美元，交易数量也达到了27笔之多。值得一提的是，22家ADC出海的国内公司中，皓元医药服务了超过95%的客户，合作形式包括技术服务与中间体产品供应，充分体现出其在行业中的平台型价值与客户信赖度。

此外，皓元医药已经前瞻性地布局了多肽偶联药物（PDC）、核素偶联药物（RDC）等新兴领域，并在相关领域已为多家客户提供相关项目服务。同时，皓元医药还将继续深化AI在药物研发中的应用，通过AI寻找活性更高、毒性更低、更适合做ADC的下一代Payload，提升化合物筛选的质量和效率。

皓元医药作为ADC药物领域的领航者与创新先锋，正以其卓越的技术实力、前瞻性的战略布局和紧密的产学研合作，引领着ADC药物乃至整个生物医药行业的创新发展。未来，基于公司强大的化合物库资源，皓元医药将与国内头部AI制药公司达成战略合作，共同梳理并构建公司的数据积累库，加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程，持续提升化合物筛选的质量和效率，助力全球更多的新药研发。

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