港股异动 | 开拓药业-B(09939)早盘持续走低跌超7% KX-826治疗脱发美国II期临床试验成功完成 安全性良好

(资料图)

开拓药业-B(09939)早盘持续走低跌超7%，截止发稿跌7.05%，报3.56港元，成交额1897万港元。

2022年12月31日止年度业绩，该集团于期内未取得任何盈利，研发成本8.28亿元(人民币，下同)，同比增加7.8%。公告称，研发成本增加主要由于集团于报告期间进行的多项III期临床试验，包括普克鲁胺(GT0918)用于治疗COVID-19和mCRPC以及福瑞他恩(KX-826)用于治疗AGA的试验等。

其中，5月11日公司公告，KX-826已于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的II期临床试验已成功完成，其结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备和美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国╱全球III 期临床试验。

此外，5月8日公司公布，其自主研发的GT1708F(Hedgehog/ SMO抑制剂)治疗恶性血液疾病的中国I期临床试验(该项I期临床试验)成功完成。结果显示，GT1708F展示出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性(DLT)和与研究药物有关的严重不良事件(SAE)。在剂量递增阶段，自180mg剂量组起，在多线治疗失败的急性骨髓性白血病(AML)患者中观察到初步疗效，AML患者髓系塬始细胞较基线最高下降了62%。

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