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兆科眼科-B(06622)与KDP订立一份有关NVK002的分销及供应协议 环球视点


(资料图片仅供参考)

智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)发布公告,公司与Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP,一间主要从事药品生产及分销的领先韩国公司)订立一份有关NVK002(一种硫酸阿托品外用眼部溶液)的分销及供应协议。

根据协议条款,公司授予KDP独家权利,于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002。公司将收取一笔前期款项,并可于若干监管及销售里程碑达成后收取额外里程碑付款。KDP将按协定转让价格独家向公司购买该产品的制成品。

NVK002乃一种用于治疗儿童及青少年近视加深的试验性新型硫酸阿托品外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂,预计保存期超过24个月。根据灼识行业咨询有限公司提供的资料,NVK002目前为全球用于控制近视加深的最先进阿托品候选药物之一,目标患者组别最为广泛,覆盖3至17岁的儿童及青少年。

于2022年10月28日,董事会宣布,公司伙伴Vyluma Inc.(Vyluma)已公布其第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的正面首要结果。经过三年的治疗及跟进,此项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童及青少年近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及疗效。

Vyluma计划最早于2023年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交NVK002的新药上市申请。一经FDA批准,NVK002将成为首款经临床验证可治疗儿童及青少年近视加深的药品。

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