环球观察：国金证券：维持信达生物(01801)“买入”评级 后续股价催化剂密集

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国金证券发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，考虑到上半年防疫措施优化影响，预计2022-24年营收为45/59/79亿元，同比+5.49%/+30.06%/+34.55%。2022年12月15日，公司公告称与LG化学就治疗痛风的创新药Tigulixostat达成合作，取得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权益。

报告主要观点如下：

高尿酸血症中国潜在患者1.9亿，慢病添新药。

(1)Tigulixostat是非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)，通过阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，进而减少尿酸的生成。

(2)此次合作，LG化学将获得1000万美金的首付款、后续不超过8550万美金的潜在里程碑款以及中国地区的销售净额的特许使用费;公司将取得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权益。

(3)中国约有1.87亿高尿酸血症患者，其中因高尿酸血症导致的痛风患者约有1550万人。现阶段高尿酸血症的治疗药物主要为非布司他和别嘌醇类，非布司他存在心血管风险，别嘌醇类存在超敏反应，两类药物有一定局限性，高尿酸血症存在未满足的临床需求。Tigulixostat在北美已经完成2期临床，正在进行国际多中心3期临床。2期临床显示，无论是与安慰剂还是非布司他相比，Tigulixostat各个剂量组在第三个月都达到了sUA(降血尿酸水准)<5mg/dL的主要研究终点，展现出良好的降低尿酸的作用。

信达与全球领先药企深度合作加速创新，后续催化剂密集。

(1)公司与全球领先药企达成深度合作，赛诺菲对公司进行3亿欧元初次战略投资，超过当天近30%的溢价，未来有望第二批3亿欧元溢价入股，合作推进抗CEACAM5ADC及非α偏向性IL-2。

(2)关键数据读出：IBI110(LAG3)与PD-1联合治疗具有协同效应、IBI939(TIGIT)在TPS>=50%非小细胞肺癌上观察到初步积极信号、IBI322(PDL1/CD47)在淋巴瘤上观察到初步积极ORR信号。

(3)关键性临床开展：IBI362(GLP-1/GCGR)在糖尿病和减重II期数据潜在同类最优，22H2-23H1将进入III期;IBI112(IL23p19)II期银屑病数据读出积极，22H2将进入III期;IBI351(KRASG12C)治疗非小细胞肺癌关键II期临床研究进行中。

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