全球速递！先声药业(02096)：一项抗新冠病毒候选创新药先诺欣TM II/III期临床研究完成全部患者入组

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先声药业(02096)发布公告，于2022年12月16日，集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣TM(SIM0417)取得阶段性重大进展：

一项评估先诺欣TM治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。集团将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请，同时抓紧扩大产能，以满足急迫的临床需求，践行集团“让患者早日用上更有效药物”的企业使命。

据悉，先诺欣TM是一款针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物。在临床前试验中，先诺欣TM显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。2021年11月17日，集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，据此，集团获得3CL蛋白酶抑制剂先诺欣TM在全球开发、生产及商业化的独家权利。2022年3月28日及5月13日，先诺欣TM分别获国家药品监督管理局签发的2 项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度COVID-19感染者治疗，及曾暴露于SARSCoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

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