复宏汉霖(02696):汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC) 获FDA孤儿药资格认定

2022-04-07 16:47:01 来源: 智通财经网

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美国食品药品监督管理局的函，公司自主开发的汉斯状^®(斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA 孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

公告称，汉斯状^®(斯鲁利单抗注射液)为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，计划用于多种实体瘤治疗，2022年3月，国家药品监督管理局已批准汉斯状^®(斯鲁利单抗注射液)用于治疗经标準治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤。

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