【聚看点】港股异动 | 歌礼制药-B(01672)涨超10% ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准

2022-11-16 09:35:09 来源: 智通财经

(资料图片)

歌礼制药-B(01672)早盘涨超10%，截至发稿，涨7.88%，报3.56港元，成交额197.54万港元。

消息面上，歌礼制药发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。基于已有数据，美国FDA已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究，以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。

据悉，ASC10是一款口服双前药，临床前研究显示具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新冠病毒均具有强效抗病毒活性。公司已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请，包括治疗猴痘病毒感染。

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