四环医药(00460):独家代理的玻尿酸铂安润® 获国家药监局颁发三类医疗器械注册证
四环医药(00460)发布公告,由集团独家代理并由韩国Hugel Inc.(Hugel)生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:铂安润®,PersnicaTM)(玻尿酸铂安润® )于2022年4月正式获得中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
据悉,玻尿酸铂安润® 是一种无菌、无热原、非动物源性交联透明质酸钠凝胶,适用于面部真皮组织中层注射纠正中重度鼻唇沟皱纹。该产品采用单相交联技术制成,具有支撑力好、不扩散移位、代谢匀速、塑型持久、黏性值高、交联度高、塑形能力强等优点。玻尿酸铂安润® 在BDDE的处理上也更加安全,在使用较少BDDE的情况下交联程度达到最高,使产品塑形能力效果更强,并且注射时柔和,注射后无异物感,塑形更加自然。同时,BDDE在生产过程中通过多次长时间渗析工艺被完全去除,保证产品完全安全,不会因此产生任何过敏和副作用。
玻尿酸铂安润® 属于Hugel旗下的Across生产的透明质酸产品,该产品配方更适合亚洲人体质及审美需求,是韩国最受欢迎的透明质酸填充剂品牌之一,深受年轻人的喜爱和追捧。该产品已获得韩国食品药品监督管理局认证,并获得CE认证,已出口到欧洲和世界各地。
本次四环医药独家代理的玻尿酸铂安润® 获批不仅丰富了集团的产品矩阵,且在该产品上市后可借助肉毒毒素产品乐提葆® 已建立起来的市场基础及品牌影响力,快速拓展和渗透透明质酸填充剂市场,为求美者提供适合体质的高品质及高性价比产品。另外,玻尿酸铂安润® 可以与乐提葆® 联合应用,达到1+1大于2的效果。临床效果显示,玻尿酸铂安润 ® 与肉毒毒素乐提葆® 联合使用,可以增加透明质酸在人体里的停留时间,令肌肉减少对透明质酸的挤压,使美容塑型的效果更加持久。
同时,使用乐提葆® 后的肌肉放松时形态稳定,塑形效果更好。透明质酸和肉毒毒素均是市场上高价值产品,本次玻尿酸铂安润® 进入集团的医疗美容平台,不仅丰富和扩大了平台的产品组合,还体现了集团的产品佈局策略面向多元化与国际化。
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