PD1企再次被笑了

药神变“神药”，这显然是近5年来，PD1从被热捧到被唾弃的真实写照。

原研PD-1：神药神业绩

回归到PD-1的世界，2014年，PD-1制剂被施贵宝、默沙东成功推出市场，前者商品名Opdivo，也就是O药，后者的商品名Keytruda，简称K药。二者均已登陆中国。

经过进一步临床试验，PD-1制剂还对黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤等均有明显疗效。

拿K药来说，最佳案例就是美国前总统卡特。他已经90多岁了，不幸得了黑色素瘤，而且转移到了脑子和肝上，属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段，可能没有太多时间了。不过，经过Keytruda+放疗，卡特奇迹般的治愈了，全身肿瘤消失。

凭借“普适性”、“低毒性”、“长效性”三大特点，PD-1成为各大肿瘤治疗基石，因此也卖出了“高价钱、高规模”。

智通财经APP看到，从销售收入上看，PD-1/PD-L1药物的全球市场规模只用了3年时间就扩张到了超过100亿美元，增长极其迅猛。并且以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法目前已经成为肿瘤临床治疗的核心治疗方案。2020年整个PD-1/PD-L1类药物市场需求将超过数百亿美元。

其中，卖的最好的当属O药，2016年的消费额已达到46亿美元。巨额销售额背后也意味着该药物的“天价”：根据FDA在2016年9月批准修改后的给药方案，非小细胞肺癌患者按照“240mg/次，每2周1次”给药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。O药240mg规格在美国的定价大约是6500美元，治疗1年的成本大约为16.9万美元，合计人民币100多万。

和O药一样，K药价格也不低，根据FDA在最新给药方案，以一个50kg、标准体重的病友为例，K药的用量是100mg，3周一次，每月的花费大约在3-4万元；O药的用药是150mg，2周一次，每月的花费大约在4-6万元左右。

费用只贵，自然企业们的业绩也异常殷实。数据显示，K、O药2017年这两款药物全球卖到了662亿人民币。

业绩创662亿后PD1的销量并未止歇，2021年上半年，海外PD-1达到近950亿人民币，同比增长17.1%，环比增长2.7%。其中，K药销售额达80.76亿美金，同比增长21%，环比增长1.4%。对此，默沙东表示，K药的强劲增长，主要是因为在非小细胞癌领域的强势表现；O药全球销售额为41.02亿美元，同比增长7%，环比增长1.3%。

国产PD-1：内卷中绝望

K、O药的神业绩，显然未能印证在2021年的国内商业化市场。

甚至颇为讽刺的是，2019年相关企业招股书中的调研机构都预测未来10年，国内PD1/L1的市场规模在984亿元。

截至目前，国内有超30余家企业参与了PD-1/PD-L1领域的竞争，上市的PD-1多达7种、18家正在进行临床、9家申报临床后等待批准。其中，产生业绩量且数据比重比较显著的有君实生物（01877）的特瑞普利、百济神州的替雷利珠、信达生物（01801）的信迪利、恒瑞医药的卡瑞利珠以及康方生物（09926）的派安普利。

从港股近期披露的财报中看到，该单品营收从多到少一致可以排列为信达生物、百济神州、君实生物、康方生物。

先说出海失败的信达生物，2021年全年实现营收42.61亿，同比增长74.1%；净亏损-22.43亿，同比扩大12.54%。42.6亿元的营收，其中里程碑收款约2.6亿，六款药物产品收入达到40.01亿元，同比增长69%。

虽然没有说具体的产品收入，但年报提到，该产品在销售收入及销量上均保持强劲增长。同时，持续扩充的商业化产品中其他产品也促进了产品收入的强劲增长，收入贡献占年度产品总收入的约30%。细细拆分出来，大致是40.01亿*30%=12亿左右，那余下的就是信迪利单抗的28亿，若扣除Q4给予分销商的价格调整补偿收入约31亿。

再说志在“新冠”的君实生物，2021年1-12月实现营业收入40.25亿元，同比增长152.36%，归属于上市公司股东的净利润为亏损7.21亿元，亏损同比减少56.80%。研发费用达20.69亿元，同比增长16.35%。

产品端的特瑞普利单抗全年收入4.12亿，较20年下降59%，销量仅增长17%，公司个出的解释是因为特瑞普利单抗进入医保后终端价格下降超过60%，期内补偿了经销商的库存差价，因此综合收入减少约59%。

老实说，作为首个PD1，特瑞普利单抗商业化推进慢是有些战略布局的原因的，比如进医保时间太晚，市场份额被同类型企业蚕食了一年，后面虽成功进入，可PD1的价格战的太伤人；再比如适应症单一，当时君实生物的大适应症迟迟未能批，而信达生物早就已经将5项一线大适应症收入囊中。现在看基本和信达生物无几，甚至有些适应症还比后者进展更快，可早年市场被吃已成既定事实。

最后说年轻的康方生物，年内实现产品及许可费销售总额约人民币3.4亿元，2020年为零；毛利1.94亿元，2020年同样为零；研发开支11.23亿元，同比增长约46.1%；年内亏损12.58亿元，同比减少4.7%。PD-1单抗派安普利单抗自2021年8月末开始销售以来，一个季度达成产品销售额2.12亿元。三个月破2亿，当然还得归功于好伙伴——正大天晴。

纵观全市场，将头部PD1玩家销售额全粗略加起来，其也不过机构预测峰值的1/10。那究竟是机构属于键盘侠，还是PD1真是“烂大街”，我们不言而喻。

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