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药不能乱吃 双黄连颗粒对风寒感冒者禁用!

2020-03-27 16:28:08 来源:公司零距离

在新冠肺炎疫情中“走红”的双黄连又有新变化。

3月25日,国家药监局发布关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告。

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图片截自国家药监局

国家药监局介绍,根据药品不良反应评估结果,决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

重点提示

根据国家药监局发布的双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求,监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

值得一提的是,国家药监局指出,双黄连颗粒对风寒感冒者禁用!

“中药不能乱吃,更不能将治疗药物当作预防药物吃。”一位行业人士向记者表示,双黄连口服制剂均为中药产品,在以往的使用说明书中,中药产品多在不良反应下出现“尚不明确”,禁忌症下出现“无”的概率较大。

在业内人士看来,监管部门要求产品修改说明书,也提醒患者:乱用中药也是有风险的!

在此之前,有媒体报道称:上海药研所、武汉病毒所联合发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。随即引发众人连夜抢购。

“这一事件的背后是社会对中医药的不了解。中医不是这么看病的。中医讲究辨证分型,有热毒、湿毒、寒症,双黄连对热毒的效果是比较好的。如果没有热症的话,服用双黄连的效果并不好,也可能产生不好的效果。一旦出现不好的效果,社会就会对中医药产生怀疑。”上医健康平台主治医师陶庆医学博士在接受《证券日报》采访时介绍。

3月25日,国家药监局发布的公告要求,所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。

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修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

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图片截自国家药监局

记者通过国家药监局数据库以“双黄连”为关键词进行查询,共有85条批文,属于口服制剂的共56个批文。其中,双黄连口服液最多,共有13条批文。

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