复星医药(02196)：顺铂注射液药品注册申请获国家药监局受理

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智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的顺铂注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。该新药拟用于在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗;用于既往未接受过顺铂注射液治疗且对标准化疗难以治疗的转移性卵巢肿瘤患者的辅助治疗，或在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗(已建立的组合包括该新药和环磷酰胺);用于不再适合局部治疗(如手术和/或放疗)的移行性膀胱癌患者。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的同类顺铂制剂主要包括江苏豪森药业集团有限公司的诺欣、齐鲁制药有限公司的注射用顺铂、云南植物药业有限公司的利艾康等。根据IQVIACHPA最新数据，2022年，同类顺铂制剂于中国境内的销售额约为人民币1.24亿元。

截至2023年7月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币227万元(未经审计)。

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