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持续造血能力依旧 康哲药业(00867)创新布局即将兑现

3月16日,康哲药业(00867)发布2022年业绩公告,全年实现营收91.50亿元,同比增长9.8%;若全按药品销售收入计算营收104.97亿元,同比增长13.7%;实现净利润32.76亿元,同比增长8.3%。在疫情持续反复、全球滞胀风险上升等多重复杂背景下,康哲药业凭借强大的产品力和商业化能力,再次实现了业绩的稳健增长。


(资料图片)

梳理业绩公告可以发现,康哲稳健业绩的保障之一在于其极具竞争力的在售差异化产品组合。目前,康哲在售核心产品以品牌独家药为主,拥有与创新药类似的学术影响力和独家性市场待遇;同时,依托开放式创新孵化平台,康哲高效地完成了4款创新药中国NDA申报,其中3款将于年内获批,这一创新“拐点”的出现,意味着未来业绩增量空间将进一步打开;康哲作为知名的专科领域商业化龙头,通过对皮肤医美、眼科业务的独立运营,进一步提升专注度和规模效率,夯实商业化护城河。

硬核产品力支撑强劲业绩

业绩公告显示,康哲各产品线销售额情况如下:

(来源:康哲药业2022年业绩公告)

在集采、控费、竞争内卷的行业大背景下,康哲药业能取得如此业绩,产品力优势不言而喻。目前,康哲在售的11款核心产品中,除去黛力新、波依定、优思弗有仿制药竞品外,剩余品种基本上是在中国市场无同质化竞品的独家药,其中,有些拥有较高的开发难度,有些API成分难以被仿制,有些拥有较高消费属性,可以视为集采“免疫”品种。

其中,心脑血管线产品新活素为中国市场唯一的重组人脑利钠肽(rhBNP),作为用于急性失代偿心力衰竭的生物制剂,与其他血管扩张剂相比具有天然护心、作用全面、安全性高等优势;眼科线产品施图伦滴眼液,API为洋地黄苷和七叶亭苷复方,为植物提取成分难以获取,有独家性保障,产品已经占据视疲劳第一品牌的地位;消化线产品亿活,API为布拉氏酵母菌CNCM I-745,是获国内外权威指南高级别推荐的益生菌制剂;消化线产品慷彼申,API为米曲菌酶提取物和胰酶的复方制剂,市场上无仿品……众多有品牌、有学术价值的拳头产品,不仅成为支撑康哲超百亿销售收入的重要功臣,还是未来业绩持续增长的动力之一。

对于康哲而言,有了好的产品只是第一步,如何结合产品特点,采取适合的商业化策略,是推动产品取得商业化成功的关键所在。得益于30年在专科疾病领域的深耕与积淀,康哲已经在市场准入、学术推广、品牌塑造、零售管理、政府事务等方面获取了被验证的成功经验。截止报告期内,康哲已经完成国内超5万家医院及医疗机构、超20万终端零售药店的全面覆盖,专业学术推广人员超过4,300位,强大的商业化能力奠定公司持续成长的基础。

三款创新药年内上市,康哲创新“拐点”已现

业绩公告显示,康哲年内即将获批三款创新药,分别为:

1. 地西泮鼻喷剂-有望成为中国首个用于癫痫院外发作的鼻喷急救药物,可居家常备;

2. 替瑞奇珠单抗注射液–用于中重度银屑病,为注射次数少、高性价比的创新IL-23;

3. 甲氨蝶呤注射液(银屑病)-有望成为中国首个以皮下给药治疗银屑病的MTX药物,满足患者基础用药需求。

新药的顺利上市是检验药企创新转型成功与否的金标准之一。经过五年多的创新布局,康哲已与全球约20个Biotech或Biopharma达成合作,并已高效建立30款差异化的、以FIC或BIC为主的创新产品管线,其中4款正处于中国上市审评中。随着3款重磅创新药即将获批,以及6款创新储备临床开发的有序推进,这意味着在2023-2026年,康哲至少会有9款重磅创新产品处于商业化阶段,每款年销售潜力超10亿元人民币,创新药销售占比将持续提升。

康哲在创新管线布局上也体现了其一贯以来的务实风格。目前康哲拥有短、中、长期管线布局,聚焦(皮肤科、眼科、中枢神经等)专科领域,产品竞争差异化明显、高低风险搭配,有望形成创新药上市一批、临床一批,及储备一批的良性循环,具备持续造血能力。

康哲何以实现如此高效、持续不断的创新输出?正是得益于其差异化的创新模式。

作为被大家认可的商业化龙头,康哲的创新转型始于2017年,基于生物医药创新的偶发性和发散性,康哲结合自身优势选择“联合研发”的创新模式,携手全球创新源头,全球“掐尖”创新药。其中,合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究,康哲负责临床试验研究、注册上市及商业化。三十年商业化资源积累,是康哲创新成功的关键所在,通过商业化指导立项,康哲能够快速引进可为医生与患者解决问题、为自身带来商业回报的创新药,全面提升研发效率。正是基于这种强强联合的创新模式,可以让康哲用体系化、规模化能量加速兑现创新成果,提高创新回报的确定性,走出了极具康哲特色的药企创新转型新范式。

实践证明,康哲创新模式能够实现临床开发的快速推进:仅用了1年零2个月,康哲完成替瑞奇珠单抗注射液从IND到NDA的受理,含2.5个月完成220例受试者入组;仅用1年半时间,康哲完成亚甲蓝肠溶缓释片从IND到NDA受理,含6个月完成1,800多例受试者入组。高效的临床推动能力将加快创新产品的孵化。

2022年,康哲药业创新生态好友圈不断扩大,4款创新合作中,尤以与美国的全球生物制药公司Incyte就芦可替尼乳膏的合作尤为突出。芦可替尼乳膏为美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。芦可替尼乳膏花落康哲,直接体现了国际创新药企对于康哲专科聚焦商业化能力的认可。

随着中国医药创新版图的加速重构,康哲式“创新孵化平台”已成为不可忽视的势力。年内3款创新药的陆续上市,将进一步验证极具康哲特色的创新模式,并成为康哲未来业绩增长的新动力。

专科聚焦业务布局 坐稳小领域的大龙头地位

竞争内卷,想要跳出严重同质化竞争的“围墙”,最直接的方法就是与其他药企形成有效区隔,在差异化赛道布局好产品是“牵一发而动全身”的关键。康哲药业深耕专科领域30年,通过合规高效、资源共享的开放式商业化平台,已经实现心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科三大专科业务板块独立运营、规模化发展,有效避开内卷赛道,差异化布局助燃康哲高速发展。

其中,皮肤医美业务康哲美丽秉持“源于医,深研美”的运营理念,深入洞察客户对皮肤健康和美的多元需求,以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤、医美产品矩阵,实现皮肤治疗、皮肤护理和医美全生命周期皮肤健康管理。眼科业务康哲维盛,依托集团化资源共享与服务支持,不断健全组织架构和运营体系,并借助领域内广泛专家网络及渠道资源,积极推动眼科临床急需诊疗方案的识别、开发和商业化。

不同于其它药企出海的策略主攻欧美市场,在国际化出海方面,康哲同样走差异化路线。凭借经济快速增长和中产阶级不断扩大,东南亚被视为“最有前景的制药市场之一”。业绩公告显示,康哲东南亚业务康联达健康依靠集团具有规模的国际化品种资源,快速导入来自欧美、日本和中国的优质产品,已经建立起有竞争力的产品组合。在提前抢滩的先发性及集团体系化运作的双重优势下,康联达健康有望成为康哲未来业绩的第二增长曲线。

结语

未来,康哲药业将继续通过发挥核心优势赋能专科业务纵深发展,并拓展东南亚版图打造公司的业绩增长极。同时,随着创新战略的持续推进,重磅创新产品陆续上市,未来业绩预计将会显著提速,康哲药业或将成为更受投资者青睐的、盈利能力强劲的投资标的。

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