最新：中国抗体-B(03681)：SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理

(资料图)

中国抗体-B(03681)发布公告，于2023年6月9日，一项SM17针对特应性皮炎的新药研究申请，已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验。当前新药研究申请一旦获得批准，将使公司能够在中国开展治疗特应性皮炎适应症的临床研发项目。

SM17为以白细胞介素17受体B(IL-17RB)为靶点的人源化IgG4-k单克隆抗体。SM17通过与2型先天淋巴细胞(ILC2s)及2型辅助T细胞(Th2)上的IL-17RB结合可抑制Th2细胞的免疫反应，从而阻止人白细胞介素25(IL-25)诱发的一连串反应。IL-25为一类关键的“警戒素”，已被证明与自身免疫性及炎症性皮肤病的病理变化有关，例如特应性皮炎。特应性皮炎患者下列疾病的全因死亡率以及特定塬因死亡率亦有所增加，这些疾病包括感染、呼吸、胃肠道，以及肿瘤性疾病。目前已获批上市的特应性皮炎疗法(包括生物制剂)可以大大改善患者的湿疹面积和严重程度指数以及生活质量。然而，对已获批疗法反应不大的患者仍存在未满足的医疗需求。公司预计靶向Th2炎性细胞因数通路的上游(例如IL-17RB)的疗法将对皮肤炎症产生广泛的作用;公司相信SM17在特应性皮炎治疗未被满足医疗需求中的巨大潜力。

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