焦点快报!复星医药(02196)：复必泰二价疫苗已获中国香港紧急使用认可 用于 12 岁及以上人群加强接种

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复星医药(02196)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)于 2020 年 3 月获德国 BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权，在约定许可区域内独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下简称“复必泰BNT162b2”)已于 2021 年获中国香港特别行政区紧急使用认可、中国澳门特别行政区特别许可进口及中国台湾地区专案输入核准紧急使用，相关儿童剂型(用于 5 至 11 岁儿童接种)及幼儿剂型(用于 6 个月至 4 岁幼儿接种)也已于 2022 年 4 月至 10 月期间获中国香港紧急使用认可、中国澳门特别许可进口以及中国台湾地区专案输入核准紧急使用。

根据 2022 年 11 月 18 日中国香港政府新闻公报，复必泰原始株/Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)已获中国香港紧急使用认可，可用于 12 岁及以上人群加强接种(以下简称“本次紧急使用认可”)。

此外，截至本公告日，复必泰二价疫苗已获中国澳门特别许可进口及中国台湾地区专案输入核准，分别用于当地接种。

复必泰二价疫苗与复必泰 BNT162b2 同为基于《许可协议》引进许可区域内的 mRNA 新冠疫苗，主要用于预防新型冠状病毒肺炎。复必泰二价疫苗是已上市复必泰 BNT162b2 的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有 15 微克编码塬始毒株刺突蛋白的 mRNA 和 15 微克编码奥密克戎 BA.4/BA.5 变异毒株刺突蛋白的 mRNA。

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