三叶草生物-B(02197)：于2022年华盛顿世界疫苗大会展示新冠候选疫苗的最新持久性和加强针数据

三叶草生物-B(02197)发布公告，宣布两项正在进行的SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)评估研究的更多积极数据，数据显示在基础免疫接种后约6个月仍具持久的保护效力，以及接种一剂加强针后，产生了中和奥密克戎和其他值得关注变异株的强劲免疫应答。这些数据来源于100多名受试者的扩大数据集。在2022年4月18日举办的2022年华盛顿年世界疫苗大会(World Vaccine Congress Washington 2022)上，公司在题为“三叶草生物的佐剂蛋白疫苗：对新冠病毒变异株的保护效力和持久性”的演讲中公布了该数据。

在基础免疫接种后约6个月的保护效力持久性

一项扩展随访分析的新数据集证实了早期的研究发现，并显示在基础免疫接种 SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)后约6个月对个体产生了高且持久的保护作用。随访分析涉及超出1.47万名无证据暴露在病毒中的受试者和超出1.47万名有证据先前暴露在病毒中的受试者。

在无新冠病毒感染史的成年人(18-59岁)中，在基础免疫接种后约6个月，对预防任何新冠毒株引起的重度新冠肺炎的保护效力仍为100%，对预防需住院治疗的新冠肺炎的保护效力为95%。在老年人(60岁及以上)中，在基础免疫接种后约6个月，对预防任何新冠毒株引起的重度新冠肺炎的保护效力仍为100%，对预防需住院治疗的新冠肺炎的保护效力仍为100%。

在既往感染过新冠病毒的个体中，在基础免疫接种SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)后，对预防任何新冠毒株引起的任何严重程度的新冠肺炎的保护效力为71%，在约6个月期间，未观察到对新冠肺炎的临床疗效降低的趋势。这个人群在接种首剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)后，中和抗体迅速增加，这与针对新冠肺炎的临床保护作用有关，这种保护作用在基础免疫接种后持续了约6个月。

随访期内，在接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的人群中未观察到任何安全问题。公司将继续分析相关数据，并在获得结果后进行报告。

在扩展的数据集中最新异源加强针数据

针对原型毒株的加强针数据：在既往接种两剂阿斯利康COVID-19疫苗的个体中，接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)异源加强针诱导的针对原型毒株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康疫苗的个体高出约4倍。与2022年2月宣布的76人初步数据相比，在扩展的103人中，接种SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)异源加强针可以强烈地激活免疫应答记忆，为免疫成熟提供了证据。

针对奥密克戎和其他值得关注变异株的加强针数据：在既往接种两剂阿斯利康新冠疫苗的个体中，接种SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)异源加强针诱导的针对奥密克戎变异株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康疫苗的个体高出约3倍。与2022年3月公布的79人初步数据相比较，在扩展的120人中，接种 SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)加强针与接种三剂阿斯利康疫苗相比，显示出对贝塔、伽玛、德尔塔和奥密克戎等值得关注变异株的更强的中和抗体反应。

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