体外诊断行业将迎千亿元蓝海

8月3日，美康生物发布公告称，公司向特定对象发行股票申请文件获深交所受理。公司本次拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过6亿元，主要用于体外诊断产品研发及产业化项目、信息系统升级项目及偿还银行借款。

美康生物相关负责人对《证券日报》记者表示：“公司自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、制造、销售及服务，目前体外诊断已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业，并且还有较大的上升空间。此次募投项目可以促进公司新产品顺利产业化，能够有效提高公司现有产量，满足日益增长的市场需求。”

体外诊断行业将迎千亿元蓝海

体外诊断IVD是现代检验医学的重要构成部分，是指通过对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统对疾病或人体其他状态(包括人体健康状况)进行诊断，为减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供信息。

香颂资本执行董事沈萌在接受《证券日报》记者采访时表示：“中国人口众多，对于健康检查的需求不断快速增长，而且现代人疾病压力也很大，所以体外诊断行业的潜力很大。但中国体外诊断的自主核心技术还不够多，很多都有不同程度对外国的依赖。从资本市场的表现来看，中国体外诊断行业受到特别关注，融资成本低、更有利于产业快速发展。”

我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，虽然起步较晚，但经过近40年的发展，行业现已具备一定的市场规模和基础。虽然目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，但保持着快速增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约20美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。中国体外诊断市场还有较大的上升空间。

根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书(2019年版)》，2018年度，我国体外诊断市场规模为604亿元，较2015年度的362亿元增长了66.85%，年均复合增长率为18.61%，体外诊断需求增长迅速。

据AlliedMarketResearch数据，2019年国内体外诊断市场约为705亿元，2014-2019年复合年增速约为18.64%，增速明显高于全球平均;预计到2021年我国IVD市场规模可达983亿元。

优化完善

美康生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、制造、销售及服务，目前已成长为国内体外诊断行业优秀的研发制造厂商之一，公司产品线覆盖生化、免疫、血球等领域。

美康生物相关负责人坦言：“为优化产品结构，公司不断加强对新产品的研究开发并已陆续取得化学发光、质谱及VAP&VLP血脂分型等产品的注册证。本次募投的体外诊断产品研发及产业化项目实施后，将推动上述产品的产业化，有助于公司进一步优化产品结构、完善产品布局。”

该相关负责人称：“此次募投项目的建设是基于公司目前发展所处现状作出的合理决策，还将有利于公司及时把握市场机遇，进一步提升体外诊断业务规模，增强公司的整体竞争能力和可持续发展能力。”

此外，美康生物还拟投资2.7亿余元用于信息系统升级项目，其中拟以本次募集资金投入2.6亿元，在公司现有信息化基础上，对区域网络、信息化系统、信息安全等方面进行全面升级。

通过本次信息系统升级项目的实施，美康生物将建立起覆盖采购、研发、生产、销售、管理、服务的信息系统，通过信息系统对各个业务模块、资源进行有效整合，实现精细化管理，进一步提升公司经营效率和决策分析能力，为公司全面、持续、创新发展提供支持。

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