亚盛医药-B(06855)获FDA许可,允许开展lisaftoclax(APG-2575)针对过往接受过治疗的CLL/SLL患者的注册3期试验
(资料图)
智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)发布公告,该公司已获美国食品及药物管理局(FDA)的许可,允许开展lisaftoclax (APG-2575)针对过往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注册3期试验。此乃继2021 年12月中国药品审评中心(CDE)批准lisaftoclax针对复发/难治性CLL/SLL(R/ R CLL/SLL)患者的关键注册2期临床试验后的又一重要里程碑。根据最新成果, lisaftoclax针对接受lisaftoclax与acalabrutinib联合治疗的R/R CLL/SLL患者的客观反应率(ORR)达到98%。
此试验(临床试验方案APG2575CG301)命名为GLORA,是一项全球、多中心、随机对照、注册3期临床试验,旨在评估对既往经过治疗的患者,lisaftoclax (APG-2575)与BTKi(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂)联合治疗的疗效及安全性。该研究将于2023年下半年开始。
Lisaftoclax (APG-2575)是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2,恢复各种恶性肿瘤的凋亡,从而达到治疗肿瘤的目的。目前已有超过600名患者接受lisaftoclax (APG-2575)的治疗,其中包括300多名 CLL/SLL患者。截至本公告日期已进行临床试验的初步结果表明,lisaftoclax (APG-2575)对该等患者而言是一种安全高效的治疗方案。通常情况下,lisaftoclax (APG-2575)的起始每日剂量爬坡,可于一周内达到治疗剂量,而市面上或开发中的其他Bcl-2抑制剂可能需要一个月或以上时间完成起始爬坡。这种特点可能进而允许lisaftoclax (APG-2575)提供卓越的便利性,更早达到全效剂量,因此减少整体医疗开支。lisaftoclax (APG-2575)此前已在美国获得关于CLL以及急性髓系白血病(AML)、滤泡性淋巴瘤(FL)及多发性骨髓瘤(MM)等其他适应症的孤儿药资格认定(ODD)。
CLL/SLL是成人中最常见的白血病类型,占西方白血病病例的四分之一,全球每年新增超过10万例。全球范围内治疗CLL/SLL的庞大医疗需求尚未得到满足。尽管目前一线治疗有很多初始疗法,例如免疫疗法、化学疗法及BTK抑制剂,但复发和抗药性仍是主要的临床挑战。这种疾病仍属无法治癒,而带有恶性预后指标的患者通常面临早期复发、有效时间短及/或无治疗期。lisaftoclax (APG-2575)单药治疗及联合BTKi治疗均显示出出色的持久疗效及安全性。
标签:
您可能也感兴趣:
为您推荐
春蕾计划助学金多少钱?2023春蕾计划补助什么时候发?
男生前景最好的十大专业是什么?男生学什么技术最挣钱?
朋克风起源于什么年代?朋克风的衣服是什么样的?
更多
- 新城悦服务(01755)发盈喜,预期上半年合并净利润同比增长约30%
- 华润医药(03320):东阿阿胶(000423.SZ)上半年净利润5.31亿元...
- 亚盛医药-B(06855)获FDA许可,允许开展lisaftoclax(APG-2575)...
- 健世科技-B(09877):LuX-ValvePlus完成亚太地区首例收费同情救治使用
- 智通全球财经日志|8月7日
- 德永佳集团(00321)收购FASHION TIME VIET NAM LIMITED所有已发行股本
- 因期权获行使 龙辉国际控股(01007)发行280.44万股
- 心通医疗-B(02160):自研经导管二尖瓣置换系统多例人体植入随...
排行
精彩推送
- 新城悦服务(01755)发盈喜,预期上半年合并净利润同比增长约30%
- 华润医药(03320):东阿阿胶(000423.SZ)上半年净利润5.31亿元...
- 亚盛医药-B(06855)获FDA许可,允许开展lisaftoclax(APG-2575)...
- 亚盛医药-B(06855)获FDA许可,允许开展lisaftoclax(APG-2575)...
- 智通港股通资金流向统计(T+2)|8月7日
- 健世科技-B(09877):LuX-ValvePlus完成亚太地区首例收费同情救治使用
- 东坡画扇子文言文翻译_东坡画扇阅读答案
- 健世科技-B(09877):LuX-ValvePlus完成亚太地区首例收费同情救治使用
- 智通全球财经日志|8月7日
- 智通全球财经日志|8月7日
- 热爱祖国手抄报内容资料(热爱祖国手抄报)
- 状元秀征战超过15个赛季有多难,史上10人做到了,现役只有1人!
- 在世界语言博物馆找寻文字背后的故事
- 降雨逐渐退场 天气闷热潮湿
- 女子深夜受伤被困车底,十多位热心人合力抬车、救人!
- 德永佳集团(00321)收购FASHION TIME VIET NAM LIMITED所有已发行股本
- 德永佳集团(00321)收购FASHION TIME VIET NAM LIMITED所有已发行股本
- 因期权获行使 龙辉国际控股(01007)发行280.44万股
- 心通医疗-B(02160):自研经导管二尖瓣置换系统多例人体植入随...
- 华为举办鸿蒙生态伙伴媒体发布会,携手伙伴共创鸿蒙新世界
- 民生银行(01988):温秋菊的独立非执行董事任职资格核准
- 华泰证券(06886):华泰国际为华泰国际财务提供6500万美元担保
- 华泰证券(06886):华泰国际为华泰国际财务提供6500万美元担保
- 民生银行(01988):温秋菊的独立非执行董事任职资格核准
- 因期权获行使 龙辉国际控股(01007)发行280.44万股
- 心通医疗-B(02160):自研经导管二尖瓣置换系统多例人体植入随...
- 中信建投:长期信贷脉冲有领先意义 下半年我国风险资产均有...
- 美用AI操控“女武神”无人机试飞成功
- 中信建投:长期信贷脉冲有领先意义 下半年我国风险资产均有...
- 浙江荣泰(603119.SH)获得海外新能源汽车客户定点项目 生命周...
- 东吴证券:如何看待央行再提存量房贷利率调整?
- 救灾资金去向
- 东吴证券:如何看待央行再提存量房贷利率调整?
- 六福珠宝黄金价格今天多少一克(2023年08月06日)
- 周生生铂金多少钱一克(2023年08月06日)参考价格
- 北京菜百黄金价格今天多少一克(2023年08月06日)
- 上海老庙黄金价格今天多少一克(2023年08月06日)
- iPhone11可以双卡双待(iphone11可以双卡双待的型号)
- 金至尊黄金价格今天多少一克(2023年08月06日)
- 老百姓痛恨什么,就打击什么!青海警方全链条严打“飙车炸街...
- 唐嫣演过的电影有哪些 唐嫣演过的电影
- 电容器的作用 电容器的作用是什么
- 牛角梳子什么牌子好用 牛角梳子什么牌子好
- 近期券商板块强势走高 券商类ETF遭遇68亿净赎回
- 优然牧业(09858)用数智化技术提升奶牛福利 获“奶牛福利养...
- 优然牧业(09858)用数智化技术提升奶牛福利 获“奶牛福利养...
- 2023年8月5日压滤机破胶絮凝剂价格最新行情预测
- 带内燃机的新能源车更好卖?这是你的错觉
- 海南“村VA” | 锦山队3:2逆转战胜龙楼队晋级四强 前女排...
- 亲子餐厅设计 亲子餐厅设计理念)
- 8月6日北京西站、北京丰台站部分列车停运
- 夜读 | 俞果:怀旧之美
- 德国法院允许特斯拉用完全自动驾驶宣传
- 仟源医药(300254)6月30日股东户数1.85万户,较上期减少2.45%
- 欧洲央行称欧元区基础通胀“可能已见顶”
- 广发策略:三张图看懂risk on!港股互联网已迎战略配置机遇
- 广发策略:三张图看懂risk on!港股互联网已迎战略配置机遇
- 多家合作伙伴与华为终端云服务签约 全面合作共建鸿蒙服务分...
- vcd光盘有人回收吗(vcd光盘)
- 标准二寸照片尺寸大小 标准2寸照片尺寸大小
- ST浩源股东户数减少54户,户均持股9.46万元
- 新八级工来了!山东评出首批8名首席技师
- 黑龙江:穆棱河发生2023年第1号洪水
- 海南花式玩法!54项活动轮番登场,主打的就是好玩
- 孙孟勇(关于孙孟勇简述)
- 青海海晏绿色有机农畜产品走进山东市场
- 恒指牛熊街货比(59:41)︱8月5日
- 智通ADR统计 | 8月5日
- 恒指牛熊街货比(59:41)︱8月5日
- 智通ADR统计 | 8月5日
- 惠而浦获双项大奖
- 落坡岭180位乡亲被安置下山了
- 美图公司(01357)出售DAJIE NET INVESTMENT HOLDINGS LTD. 约20%的已发行股本
- 简约风包包一样大气有范,双色竖条肩包教程,搭配衣服有型又有款
- 美图公司(01357)出售DAJIE NET INVESTMENT HOLDINGS LTD. 约20%的已发行股本
- 协合新能源(00182)7月权益发电量为629.09GWh 同比增长58.89%
- 麒麟985处理器相当于骁龙多少(麒麟985处理器)
- 魔翳与重楼的关系(魔翳)
- 天山发展控股(02118)接获联交所额外复牌指引
- 美东汽车(01268):可换股债券的换股价调整为每股44.7582港元
- 美东汽车(01268)将于8月17日派发末期股息每股0.12778港元
- 绿新亲水胶体(01084)发盈警 预计中期纯利约2080万元至2610万...
- 共享集团(03344):上市复核委员会决定维持除牌决定 继续停牌
- (成都大运会)大运会“交友记”:有朋自四海来
- 山水水泥(00691)公布中期业绩 股东应占亏损约2.37亿元 同比盈转亏
- 西王置业(02088):就公司股份委任接管人
- 味千(中国)(00538)发盈喜,预期中期股东应占溢利约8000万元至...
- 十方控股(01831):彭伟康获委任为公司秘书
- 兆邦基地产(01660)更名为“兆邦基生活控股有限公司”
- 伟立控股(02372)发盈警 预期中期净亏损约200万-500万元
- 味千(中国)(00538)发盈喜,预期中期股东应占溢利约8000万元至...
- 火岩控股(01909):陈迪辞任执行董事
- 业绩会实录 | 亚信科技(01675):数智化转型迎高速发展时间...
- 当大运村里掀起中国风,相当“巴适”!
- 伟立控股(02372)发盈警 预期中期净亏损约200万-500万元
- 火岩控股(01909):陈迪辞任执行董事
- GOLDWAY EDU(08160):陶桦玮辞任执行董事
- 兆邦基地产(01660)更名为“兆邦基生活控股有限公司”
- 业绩会实录 | 亚信科技(01675):数智化转型迎高速发展时间...
- 信义能源(03868)根据获行使以股代息计划发行2465.62万股