世界速看:惠升生物:国产首家德谷胰岛素,手握近40款糖尿病药物能否逆袭成为糖尿病一哥?
智通财经APP了解到,1月4日,四环医药(00460)发布公告称子公司惠升生物完成人民币5.8亿元的A+轮融资,投后融资估值达到55.8亿元,领投方为百兴百荣,联合投资的有吉林省股权基金投资有限公司、长春市股权投资基金管理有限公司等多个吉林省内优质企业。
值得一提的是,在2022年6月资本寒冬的情况下,惠升生物逆势完成5亿元的A轮融资,彼时估值为50亿元,并且由“国家队”国寿大健康基金领投,在短短半年时间内,完成两轮融资,且估值提升11.6%,充分体现了资本市场对惠升生物的研发实力及产业化能力的认可,也反映出资本市场看好糖尿病这一细分领域。
千亿糖尿病药物,大水出大鱼
(相关资料图)
糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,全球共有4.63亿人患有糖尿病,平均每10个成人(20-79岁)中有1个患有糖尿病,IFD地图数据预计到2030年糖尿病病人达到5.8亿人,到2045年糖尿病人数跃升至7亿人。
由于糖尿病并不能根治,需要靠药物持续控制,因此每年全球糖尿病患者在糖尿病药物方面的花费至少达到600亿美元,且呈逐年增长的趋势。2020年全球糖尿病药物市场规模已高达697亿美元,预计2025年会增长到902亿美元,并在2030年增长到1091亿美元。
由于糖尿病人数众多,用药需求激增,美股市场诞生了礼来和诺和诺德这类超级大牛股。
作为人口大国,由于老龄化、饮食结构改善等问题,我国糖尿病患者人数近年来也快速攀升,据IDF地图数据显示,2011年至2021年,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿,增幅达56%,其中约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%。未来20余年,虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到2030年的1.64亿和2045年的1.75亿。2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元,预计2025年达到1161亿元,2030年将达到1675亿元。在这样一个庞大的市场里,自然也会诞生超级牛股。
糖尿病作为一种常见的长期慢性病,不仅需要进行终身治疗,同时其所引发的并发症种类繁多、差异化明显。比如对于伴有动脉粥样硬化性疾病的2型糖尿病患者,一般在二甲双胍+全面生活方式干预的基础上加用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂。这样的特性也造就了糖尿病及并发症这一赛道的特殊性,企业若想要在这一赛道中突出重围,成为中国版的诺和诺德,则要根据这一赛道特性来进行充分布局:一方面企业要广布局,通过广泛而全面的产品管线来满足不同糖尿病及并发症患者不同阶段及不同适应症的需求,另一方面要持续创新,提升核心竞争力及新药研发实力,并通过产品的迭代更新,为糖尿病患者带来切实的获益。
正所谓“大水出大鱼”,在如此庞大需求的国内市场,诞生中国版的诺和诺德也并不意外?那么国内哪些企业具备强大的增长潜力,既能充分满足产品广覆盖、又具备持续创新能力的两大特性呢?
德谷胰岛素领跑国内同行,惠升生物蓄势待发
目前,临床上常见的降糖药物种类有近10种,上文提到不同药物针对的群体不完全相同,因此这些药物是“竞合”关系,共同做大糖尿病市场,这也意味着,拥有更全面的管线布局,是一家药企在这个市场站稳脚跟的底气,国外礼来便执行的这一策略。
而在国内,最具代表性的企业无疑是惠升生物。基于自身的创新技术平台,惠升生物一步一步向增量市场外扩管线,初步形成了40余款管线的多线业务架构。从产品管线布局来看,惠升生物是国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司,涵盖了二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药、并发症药物等;从创新方面看,其不仅在最新一代的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素等多个核心品类的研发进展中处于领跑位置,同时还针对GLP-1、SGLT-2等多个新靶点进行了布局。
值得一提的是,惠升生物不仅在产品管线布局上全面,其研发进展也得以快速推进,德谷胰岛素正在进行NDA申请,德谷门冬双胰岛素也进入了Pre-NDA阶段,均为国内进展最快,都具备抢占国产替代的先机。
可以说,针对糖尿病及并发症,惠升生物的产品管线十分齐全。不仅如此,凭借着在胰岛素领域多年的深耕,公司产品涵盖2代、3代和4代。其中国内第4代胰岛素市场被诺和诺德霸占,而惠升生物作为国内第一家上市的企业,有望抢占市场先机,形成品牌效应。
如果说产品层次分明的布局是惠升生物战略方面的优越性,那么研发能力则是这些产品落实的根基。举例来说,公司的德谷胰岛素是继原研产品诺和达后第一家在国内进行新药上市申请的产品,之所以公司的德谷胰岛素能走在行业前列,离不开公司的研发能力。数据显示,从首例受试者入组到最终临床完成,惠升生物的3期临床仅历时10个月。
而老牌企业正大天晴德谷胰岛素三期临床则花费了整整一年半的时间。
不仅如此,去年3月份,惠升生物SGLT-2抑制剂加格列净上市申请获受理,进度仅次于恒瑞医药,加格列净是国内首个获批采用定量药理学模型免临床II期直接进入III期,临床开发周期相比同类产品缩短近3年。由此不难看出,惠升生物的研发实力突出,研发效率极高。
此外,惠升生物在产能方面也已提前规划。据了解,公司以国际化标准设计、建造及运作的高水准生产设施,一期产能已经落实,二期产能预计在2024年全部达产,可实现年产能1.2亿支,规划产能可支撑百亿元产值。
不仅如此,依托于母公司四环医药,惠升生物的销售渠道也不成问题。在母公司四环医药的赋能下,惠升生物将快速建立其独立的直销+分销、线下+线上的高效营销网络,为德谷胰岛素放量提前做好充分的准备。
综合来看,惠升生物具备了依靠核心单品积累行业经验、商业品牌及渠道优势,为后续管线带来协同效应,推动新产品持续转化,最终跻身国内糖尿病及并发症治疗领域第一梯队的基础。在前期研发投入、产能规划、营销渠道建立等工作的充分准备下,惠升生物有望成为中国糖尿病及并发症领域全产品覆盖的生物医药领军企业,并实现价值的持续放大。
也正是公司这些闪光点被市场所挖掘,即使在资本寒冬下也完成了两轮融资,并且有“国家队”国寿大基金参与其中,这也充分证明市场看好惠升生物的市场潜力。
标签: 四环医药
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