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微创脑科学(02172):Tigertriever®颅内取栓支架获批上市


(资料图片仅供参考)

微创脑科学(02172)发布公告,微创脑科学联营公司Rapid Medical Ltd.(Rapid Medical)的旗舰产品Tigertriever®颅内取栓支架(Tigertriever®取栓支架)于近日获得国家药品监督管理局颁发的上市批准。Tigertriever®取栓支架已于2020年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。

Tigertriever®取栓支架为全球首款可调节的全显影支架取栓器械,其可控膨胀技术为国际首创,可以更好地适应急性缺血性脑卒中患者闭塞血管的尺寸,同时兼顾高嵌栓能力和低血管损伤率。在手术过程中,医生能够实时控制该产品的膨胀程度以及施加在血管和血栓上的径向力大小,使其安全输送至病变部位,释放过程更加精准,提升取栓成功率;回撤时,医生也可对该产品进行适度收缩,降低径向力,从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。Tigertriever®取栓支架于2018年5月和2021年3月相继获得欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在欧洲、美国、加拿大、南美洲等多个国家和地区获得临床应用。在治疗急性缺血性卒中方面,Tigertriever®取栓支架预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率,改善患者生活质量。

Rapid Medical是一家总部位于以色列,致力于研发、生产、销售神经血管内治疗的创新型医疗器械企业。公司已对Rapid Medical进行多轮投资,目前是其第一大股东。公司为Tigertriever®取栓支架、Tigertriever®13取栓支架及Tigertriever®的所有迭代产品于大中华区的独家代理商。

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