浙江杭州:深化“放管服”改革筑牢生物安全屏障
2023-05-30 14:39:03
(资料图片)
康方生物(09926)涨超5%。截至发稿,涨5.31%,报34.7港元,成交额2.17亿港元。
消息面上,近日,康方生物旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司在2023年欧洲动脉粥样硬化学会大会(EAS 2023)上发布了其开发的伊努西单抗(PCSK9单抗,AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键Ⅲ期研究成果。结果显示,伊努西单抗可有效降低LDL-C水平,结果具有显著的临床意义和统计学差异,且整体安全性佳。
据悉,基于四项关键注册性研究(包括一项52周针对疗效和安全性的双盲对照试验),目前公司已经向国家药监局递交关于伊努西单抗注射液的两项适应症的新药上市申请,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。
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