浙江杭州：深化“放管服”改革筑牢生物安全屏障
2023-05-26 05:23:54
看热讯：金斯瑞生物科技(01548)：传奇生物宣布向EMA提交扩大 CARVYKTI®应用申请
2023-05-26 05:23:54 来源: 智通财经
(资料图片仅供参考)
金斯瑞生物科技(01548)发布公告，该公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(传奇生物)已向美国证券交易委员会(美国证监会)提交 6-K 表格，并宣布基于 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究资料向欧洲药品管理局(EMA)提交 CARVYKTI® II 类变更申请。CARTITUDE-4 是一项评估 CARVYKTI®治疗既往接受过一到三线治疗的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的研究。该申请由传奇生物开发 cilta-cel 及将其商业化的合作伙伴，即 Janssen-Cilag International N.V. (Janssen Biotech Inc.的联属公司)向 EMA 提交。
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