兆科眼科-B(06622)：BRIMOCHOL PF™用于治疗老花眼的第3期关键BRIO-I试验取得正面顶线结果

(资料图)

兆科眼科-B(06622)发布公告，公司的伙伴Visus Therapeutics Inc.(Visus)已宣布其第3期关键BRIO-I试验的正面顶线结果。BRIO-I达到符合美国FDA及欧盟EMA╱英国MHRA预定的主要研究终点，当中展示出以卡巴可及溴莫尼丁单方作为活性对照组，一日一次固定剂量复方BRIMOCHOL PF™的元素表现。对比卡巴可及溴莫尼丁，BRIMOCHOL PF™在不同时间点展示出双眼远近视力的重大统计显着性改进。此外，在临床及统计学上，瞳孔明显收缩可长达10小时。BRIMOCHOL PF™耐受性强，并无出现与治疗相关的严重不良事件。

BRIO-I为BRIMOCHOL PF™(卡巴可╱酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方)外用滴眼液对卡巴可单方外用滴眼液、对酒石酸溴莫尼丁单方外用滴眼液的3臂、多中心、随机、双盲、交叉安全性及疗效研究，以正视眼、有晶体眼或假晶体眼的老花眼患者为对象(NCT#：NCT05270863)。此研究在美国15个地点入组182个对象。

BRIMOCHOL PF™为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液，用作矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。BRIMOCHOL PF™为固定剂量卡巴可(胆硷制剂)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)复方。此研究性疗法令瞳孔收缩，产生“针孔效应”，仅在中央聚焦的光线可进入眼球，从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读及使用智能电话等近距离以及浏览电脑显示器等中距离视力更清晰。

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