即时焦点：先声药业(02096)：抗新冠创新药先诺欣® (先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)获国家药监局附条件批准在中国上市

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先声药业(02096)发布公告，于2023年1月28日，集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣® (先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序应急审评审批，附条件批准在中国上市(国药准字H20230001)，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375g×2片)联用利托那韦0.1g(0.1g×1 片)，每12小时一次口服给药，连续服用5天。

据悉，先诺欣® (先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣®显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。2021年11月17日，集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，据此，集团获得先诺特韦 (SIM0417)在全球开发、生产及商业化的独家权利。

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