信达生物(01801)与LG化学达成战略合作协定引进痛风领域全新黄嘌呤氧化酶抑制剂Tigulixostat

(相关资料图)

信达生物(01801)发布公告，该集团与LG化学旗下的LG化学生命科学(LG化学)，就LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixostat(LG研发代号： LC350189，集团研发代号：IBI-350)，一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)，达成战略合作和授权合约。

根据协定条款，集团将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利。LG化学将获得1000万美金的合作首付款，并将有资格获得总额不超过8550万美金的潜在里程碑付款，以及基于中国地区年度净销售额的特许使用费。

高尿酸血症已成为继高血压、高血脂、高血糖“三高”之后的“第四高”。中国高尿酸血症患病率约13.3%(约1.87亿人)。而且，高尿酸血症是导致痛风病的先决条件，在中国高尿酸血症患者中痛风人群约为1550万。海内外痛风和高尿酸血症人群巨大，多项流行病学和临床研究结果证实，高尿酸血症与痛风、心血管疾病、肾脏疾病、代谢综合症等疾病的发生、发展密切相关。现有推荐用于治疗包括痛风在内的高尿酸血症的XOI治疗手段非布司他和别嘌醇类存在明显的局限性：非布司他具有潜在的心血管风险、别嘌醇类存在亚洲人超敏反应发生率高等明显问题，此类疾病在现有治疗手段下存在着巨大的未满足临床需求。

在一项于美国完成的2期临床研究(CLUE研究)中，Tigulixostat在所有剂量组均展现出良好的降血尿酸水准(“sUA”)作用，并且和安慰剂及非布司他相比， Tigulixostat在治疗第3个月所有剂量组均达到了sUA小于5mg/dL的主要终点。LG 化学已于2022年第四季度启动Tigulixostat国际多中心3期临床研究。痛风及高尿酸血症既属于风湿疾病又属于慢性代谢性疾病，此次合作与集团疾病领域的战略佈局以及现有研发管线、研究资源高度契合。同时基于巨大的未满足需求和扎实的临床资料，集团希望尽快将这全新的XOI新一代产品惠及中国患者。

标签： 信达生物 01801