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复星医药(02196):复星凯特的阿基仑赛注射液新增适应症的药品注册申请获受理并被纳入优先审评品种名单


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复星医药(02196)公布,近日,公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其 50%股权;以下简称“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®;以下简称“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)(以下简称“新增适应症”)的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理,并被纳入优先审评品种名单。

该产品系复星凯特基于从 Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的 CAR-T 细胞治疗产品 Yescarta®经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。截至 2022 年 9 月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币7.89亿元(含专利及技术许可费用,未经审计)。



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