每日视点！太极集团又陷质量门：“解暑万能药”藿香正气水被召回，口服液大卖近10亿

8月30日，太极集团（600129.SH）公告称，全资子公司太极集团南充制药有限公司（下称“南充制药”）生产的藿香正气水（批号：2021013，2021046）的甲醇量检测不符合规定，本着对消费者尽责的原则，南充制药对上述批号产品未销售部分15677盒按程序全部召回，太极集团对此次事件造成的不良影响真诚致歉。

太极集团表示，2022年2月和2022年3月，浙江省食品药品检验研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）共抽检南充制药三批藿香正气水样品，交由江西省药品检验检测研究院检测，检验结果为甲醇量指标不符合规定。

(资料图片仅供参考)

对于涉事批次产品的后续处理情况、公司可能面临的处罚等问题，时代财经致电南充制药，南充制药方面表示，一切以公告内容为准。

对于南充制药藿香正气水抽检不及格的公告于8月29日在国家药监局官网发布，通报名单涉及品种多达7个，来自10家生产企业的20个批次。其中，除了南充制药以外，四川天府康达药业集团府庆制药有限公司的藿香正气水抽检结果也显示甲醇量不符合规定。

藿香正气是常见的传统中成药之一，有解暑去湿、和胃止呕、芳香化浊等功效。中康CHIS开思系统数据显示，太极集团在藿香正气市场拥有绝对优势，2021年太极集团的藿香正气市场占有率在50%以上。

藿香正气剂型众多，而不同剂型各成分的用量有一定差距。太极集团的主要产品为藿香正气口服液（不含酒精），主要生产厂为太极集团重庆涪陵制药厂，这是太极集团的独家专利剂型。受今年夏天高温影响，太极集团的藿香正气口服液销量大涨。

太极集团2022年半年报显示，藿香正气口服液实现销售收入9.98亿元，同比增长79%。

而此次涉事的剂型为藿香正气水，该剂型含有40%-50%的酒精，为酊剂。根据国家药监局的解释，在检测中，甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。《中国药典》（2020版）规定，除了另有规定外，供试液甲醇量不得过0.05%（ml/ml）。

甲醇，又称羟基甲烷或者“木醇”“木精”，为无色的有酒精气味的液体，具有毒性，人口服中度最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入0.3-1g/kg可致死。

中国毒理学会毒理学家张旭晟对时代财经表示，甲醇是影响人体神经系统的，比较典型的严重危害是导致失明。“一般在食品中，可能会有酒精饮品掺假的情况，就是指用甲醇(工业酒精)代替乙醇，导致食品中毒。（含酒精药品甲醇量不合规定）这种情况可能是涉及酒精掺假，或者是酒精的提纯工艺不完善，其中含有少量甲醇，具体要看检测结果来判断。”张旭晟说。

张旭晟还补充称，具体的危害还要看药剂的使用方式，如口服还是皮下注射，对应的危害后果也许不同。

太极集团表示，目前藿香正气水在公司及下属企业中，只有南充制药生产销售。财报数据显示，2021年度，南充制药生产的藿香正气水销售收入为665万元，占太极集团2021年度营业收入的0.05%；此次事件涉及的产品销售收入约22万元，占公司营业收入比重极小，对公司生产经营无重大影响。

这是近一个月以来，太极集团旗下公司生产药品第二次被通报检测不合格。

7月29日，广东省药品监督管理局发布的药品抽查检验信息显示，太极集团控股子公司西南药业股份有限公司（下称“西南药业”）生产的青霉素V钾片（批号：201103）有关物质检测不合格。

太极集团回应称，涉事批次产品生产日期为2020年11月17日，有效期24个月，出厂检验合格。2021年11月16日，广州市荔湾区市场监督管理局在广东百源堂医药连锁有限公司分店抽样批号201103批青霉素V钾片7盒（该药店共购进10盒），检验结果为有关物质超标。西南药业对该批次产品留样进行检测，结果均合格。

2022年1月，西南药业将上述批号产品未销售部分28盒全部召回，召回样品抽检至省级药检院检验同样合格。

太极集团表示，2021年度，西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为1335.32万元，占公司2021年度营业收入的0.11%；该批次产品销售收入约73万元，占公司营业收入比重极小，对公司生产经营无重大影响。

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