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君实生物(01877):JS401注射液获得药物临床试验批准通知书


【资料图】

智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司(无锡润民)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS401注射液的临床试验申请获得批准。公司与润佳(上海)医药技术有限公司(润佳上海)分别拥有无锡润民50%的股权比例。

据悉,JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干扰RNA(siRNA)药物,拟主要用于高脂血症等治疗。截至本公告日期,全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza® (Evinacumab-dgnb,再生元制药公司产品)获批上市,用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的治疗,全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。

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