天天热头条丨复必泰疫苗于中国香港获批成为正式注册药品

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12月20日，复星医药(600196.SH，02196)宣布，mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。

本次注册后，有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种复必泰疫苗。

2020年3月16日，复星医药和百欧恩泰(BioNTech)宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作，复星医药获BioNTech授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。

mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地区作紧急使用，并纳入政府接种计划，并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA编码以及15微克Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA编码。复必泰二价疫苗于2022年11月分别获中国香港医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门药物监督管理局特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。

复必泰二价疫苗可有效应对奥密克戎变异株

临床研究及真实世界数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应，与原始株疫苗相比，具有更好的免疫原性和广谱性，能全面覆盖奥密克戎变异株。

根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验，复必泰二价疫苗作为加强剂接种有利于加强对老年人群体的保护，加强接种后1个月的数据显示，复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳，18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍，55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍，能够提供更好的保护效果。

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