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迪哲医药即将上会 保荐机构为中信证券

9月2日,据上交所消息称,上交所科创板上市委员会定于2021年9月9日上午召开2021年第66次上市委员会,审议迪哲医药首发事项。本次采用科创板第五套上市标准,保荐机构为中信证券。

迪哲医药正式成立于2017年10月27日,是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。

迪哲有限设立时,公司注册资本为1.325亿美元,阿斯利康以货币出资5500万美元,持有41.50%的股权,国投创新以货币出资5500万美元,持有41.50% 的股权,ZYTZ以货币出资198.7952万美元,持有1.50%的股权,无锡灵创以货币出资2054.2169万美元,持有15.50%股权。

目前无任何产品商业化,大半发明专利自阿斯利康购得

值得一提的是,迪哲医药成立不足4年,目前无任何产品商业化,且大半发明专利是通过购得。

据其首发上市申请文件审核中心意见落实函的回复报告称,目前,公司的研发管线中有 4 个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药, 以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。其中,DZD9008、DZD1516、 DZD2269 及 DZD8586 均系公司自主研发的产品;DZD4205、DZD2954 及 DZD0095 的化合物专利系公司自阿斯利康处购买所得。

不过对此,迪哲医药表示,DZD4205、DZD2954 及 DZD0095 的化合物专利虽然系自 AZAB 处购买所得, 但确定产品方向及后续研发策略全部由公司自主决策,公司取得上述化合物时其研发仍处于较早期阶段,在购进化合物后,公司利用自有的核心技术平台进 行自主研发。

在公司的产品管线中,全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂DZD4205是迪哲医药当下进展最快的候选药物,其选择推进的首个适应症临床试验为外周T细胞淋巴瘤(PTCL),而DZD4205也是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1特异性抑制剂。

不过,DZD4205是迪哲医药也是从股东阿斯利康(AZAB)购得,并是迪哲医药目前产品管线中唯一一项获准开展二期临床试验的产品。根据科创板第五套上市标准中“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”,可以说,DZD4205是决定迪哲医药能否科创板上市的核心关键。

研发费用巨大,三年累计亏损超10亿

迪哲医药2018年、2019年及2020年的研发费用分别为2.1亿元、4.2亿元和4.4亿元。净亏损分别为1.7亿元、4.4亿元和5.8亿元,三年累计亏损超10亿元。

迪哲医药表示,公司未来仍需较大规模的持续研发投入,用于在研项目的临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动。未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损有可能进一步扩大。

然而即使亏损巨大,迪哲医药还是被资本青睐。2020年8月,迪哲医药宣布完成1亿美元A轮融资,融资由礼来亚洲基金领投,红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参与。

来自公司的风险提示

迪哲医药提示称,如公司本次发行上市申请获得监管部门审核通过及注册,且顺利完成发行并上市,但公司未盈利状态持续存在或累计亏损持续扩大,进而可能导致触发 《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件,而根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的股票将直接终止上市。

同时因公司无法保证未来几年内实现盈利,短期内无法分红。

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