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药明巨诺-B(02126)2022年收入同比增加373.1%至1.46亿元 倍诺达®商业化取得重大进展 世界速看料


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药明巨诺-B(02126)公布2022年业绩,收入同比增加373.1%至人民币1.46亿元(单位下同),毛利同比增加549.6%至5880万元,销售毛利率增加至40.3%。经调整亏损同比收窄10.9%至6.05亿元,年内亏损约8.46亿元。

公告称,收入增长是由于公司用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)的靶向CD19自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液(relma-cel),研发代码:JWCAR029)于2021年9月1日获得中国国家药品监督管理局批准产品上市后成功实现商业化。公司预期,随着商业化进程及更多患者接受倍诺达®治疗,倍诺达®的销售收入会继续增加。

2022年是中国CAR-T产品商业化的首个完整年度,公司有幸为中国患者提供突破性产品。2022年,公司开具了165张倍诺达®处方,为r/r LBCL患者完成了141 例的回输。自上市倍诺达®以来,在已接受倍诺达®治疗的171名已回输患者当中的145名可评估患者中,倍诺达®与注册临床试验中实现的最佳CRR水平相同或高于该水平,证明在现实世界应用中的强大疗效。

研发开支同比减少1.59%至4.08亿元,主要是由于实行成本削减计划、原材料本地化及较少的研究批次数量,导致研发材料减少约人民币2520万元。上述因素的影响部分被折旧及摊销增加约人民币1820万元所抵销,而折旧及摊销增加主要归因于苏州生产设施及上海外高桥升级生产设施自2021年第四季度起开始折旧。

亏损主要是由于:未实现外汇亏损增加及公司于2021年根据与Juno Therapeutics, Inc.订立的B细胞成熟抗原(BCMA)许可协议终止确认“预付款认股权证”从而确认一次性非现金收入,而2022年并无产生该项收入。上述因素的影响部分被销售倍诺达®产生的收入及毛利增加及来自政府补助的其他收入及财务收入净额增加所抵销。


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